Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conventionele SILS versus Harmonische Scalpel SILS (SILS)

6 januari 2011 bijgewerkt door: Mansoura University
Laparoscopische cholecystectomie met één incisie wordt steeds meer geaccepteerd. er zijn enkele obstakels die deze procedure complexer maken dan conventionele laparoscopische cholecystectomie. Het gebruik van een harmonisch scalpel kan helpen bij het oplossen van enkele van deze problemen die vereenvoudiging van de techniek mogelijk maken. De onderzoekers zullen de gewone methode van laparoscopische cholecystectomie met een enkele incisie vergelijken met een laparoscopische cholecystectomie met een harmonische scalpel en een enkele incisie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Werving
        • Mansoura Gastroenterology Surgical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • ahmed a elgeidie, md

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met symptomatische galblaasstenen

Uitsluitingscriteria:

  • acute cholecystitis cbd-stenen contra-indicaties voor laparoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: conventionele SILC
Conventionele methode van laparoscopische cholecystectomie met enkele incisie
Actieve vergelijker: HS-SILC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
operatieve tijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
complicaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSSILSVSCSILS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren