- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01272505
Conventionele SILS versus Harmonische Scalpel SILS (SILS)
6 januari 2011 bijgewerkt door: Mansoura University
Laparoscopische cholecystectomie met één incisie wordt steeds meer geaccepteerd.
er zijn enkele obstakels die deze procedure complexer maken dan conventionele laparoscopische cholecystectomie.
Het gebruik van een harmonisch scalpel kan helpen bij het oplossen van enkele van deze problemen die vereenvoudiging van de techniek mogelijk maken.
De onderzoekers zullen de gewone methode van laparoscopische cholecystectomie met een enkele incisie vergelijken met een laparoscopische cholecystectomie met een harmonische scalpel en een enkele incisie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Werving
- Mansoura Gastroenterology Surgical Center
-
Contact:
- ahmed a elgeidie, md
- Telefoonnummer: 0020105290111
- E-mail: ahmedraoaf@mans.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- ahmed a elgeidie, md
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met symptomatische galblaasstenen
Uitsluitingscriteria:
- acute cholecystitis cbd-stenen contra-indicaties voor laparoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: conventionele SILC
Conventionele methode van laparoscopische cholecystectomie met enkele incisie
|
|
|
Actieve vergelijker: HS-SILC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
operatieve tijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
complicaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSSILSVSCSILS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .