- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01272505
Konventionelles SILS vs. Harmonisches Skalpell-SILS (SILS)
6. Januar 2011 aktualisiert von: Mansoura University
Die laparoskopische Cholezystektomie mit einem Schnitt erfreut sich immer größerer Akzeptanz.
Es gibt einige Hindernisse, die dieses Verfahren komplexer machen als die herkömmliche laparoskopische Cholezystektomie.
Die Verwendung eines harmonischen Skalpells kann bei der Lösung einiger dieser Probleme hilfreich sein und eine Vereinfachung der Technik ermöglichen.
Die Forscher werden die gewöhnliche Methode der laparoskopischen Cholezystektomie mit einem Einschnitt vergleichen mit der laparoskopischen Cholezystektomie mit einem Einschnitt mit harmonischem Skalpell.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Rekrutierung
- Mansoura Gastroenterology Surgical Center
-
Kontakt:
- ahmed a elgeidie, md
- Telefonnummer: 0020105290111
- E-Mail: ahmedraoaf@mans.edu.eg
-
Hauptermittler:
- ahmed a elgeidie, md
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischen Gallensteinen
Ausschlusskriterien:
- Akute Cholezystitis, CBD-Steine, Kontraindikationen für die Laparoskopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: konventionelles SILC
Konventionelle Methode der laparoskopischen Cholezystektomie mit einem Schnitt
|
|
|
Aktiver Komparator: HS-SILC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Operationszeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Komplikationen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSSILSVSCSILS
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