- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01272505
Konvensjonell SILS vs harmonisk skalpell SILS (SILS)
6. januar 2011 oppdatert av: Mansoura University
Enkeltsnitt laparoskopisk kolecystektomi får bred aksept.
det er noen hindringer som gjør denne prosedyren mer kompleks enn konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi.
Bruken av harmonisk skalpell kan hjelpe til med å løse noen av disse problemene som kan tillate forenkling av teknikken.
Etterforskerne vil sammenligne den ordinære metoden for laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snitt versus harmonisk skalpell laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
137
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Mansoura Gastroenterology Surgical Center
-
Ta kontakt med:
- ahmed a elgeidie, md
- Telefonnummer: 0020105290111
- E-post: ahmedraoaf@mans.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- ahmed a elgeidie, md
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med symptomatisk galleblærestein
Ekskluderingskriterier:
- akutt kolecystitt cbd steiner kontraindikasjoner for laparoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: konvensjonell SILC
Konvensjonell metode for enkelt snitt laparoskopisk kolecystektomi
|
|
|
Aktiv komparator: HS-SILC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
operativ tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
komplikasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSSILSVSCSILS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .