- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01272505
SILS Convencional vs SILS de Bisturí Armónico (SILS)
6 de enero de 2011 actualizado por: Mansoura University
La colecistectomía laparoscópica de incisión única está ganando una amplia aceptación.
existen algunos obstáculos que hacen que este procedimiento sea más complejo que la colecistectomía laparoscópica convencional.
El uso de bisturí armónico puede ayudar a resolver algunos de estos problemas que pueden permitir la simplificación de la técnica.
Los investigadores compararán el método ordinario de colecistectomía laparoscópica de incisión única versus colecistectomía laparoscópica de incisión única con bisturí armónico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura Gastroenterology Surgical Center
-
Contacto:
- ahmed a elgeidie, md
- Número de teléfono: 0020105290111
- Correo electrónico: ahmedraoaf@mans.edu.eg
-
Investigador principal:
- ahmed a elgeidie, md
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cálculos en la vesícula biliar sintomáticos
Criterio de exclusión:
- colecistitis aguda cbd piedras contraindicaciones para laparoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: SILC convencional
Método convencional de colecistectomía laparoscópica de incisión única
|
|
Comparador activo: HS-SILC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
tiempo operatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
complicaciones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2011
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSSILSVSCSILS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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