- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01272505
SILS conventionnel vs SILS de scalpel harmonique (SILS)
6 janvier 2011 mis à jour par: Mansoura University
La cholécystectomie laparoscopique à incision unique est de plus en plus acceptée.
certains obstacles rendent cette procédure plus complexe que la cholécystectomie laparoscopique conventionnelle.
L'utilisation d'un scalpel harmonique peut aider à résoudre certains de ces problèmes qui peuvent permettre de simplifier la technique.
Les enquêteurs compareront la méthode ordinaire de cholécystectomie laparoscopique à incision unique par rapport à la cholécystectomie laparoscopique à incision unique au bistouri harmonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mansoura Gastroenterology Surgical Center
-
Contact:
- ahmed a elgeidie, md
- Numéro de téléphone: 0020105290111
- E-mail: ahmedraoaf@mans.edu.eg
-
Chercheur principal:
- ahmed a elgeidie, md
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des calculs vésiculaires symptomatiques
Critère d'exclusion:
- cholécystite aiguë calculs cbd contre-indications à la laparoscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: SILC conventionnel
Méthode conventionnelle de cholécystectomie laparoscopique à incision unique
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Comparateur actif: HS-SILC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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temps opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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complications
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2011
Première publication (Estimation)
7 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2011
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSSILSVSCSILS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .