Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vystavení diabetu typu II pro dva sourozence se stejnými rodiči (T2DM)

1. dubna 2016 aktualizováno: Darcy Johannsen, Pennington Biomedical Research Center

Metabolické rysy dospělých sourozeneckých párů se neshodují pro expozici intrauterinnímu diabetu.

Je známo, že jedinci s rodinnou anamnézou diabetes mellitus 2. typu (T2DM) jsou vystaveni většímu riziku onemocnění a studie ukázaly, že jak tělo reaguje na inzulín, jak svaly vytvářejí energii a množství tuku uloženého v kostech sval se u těchto jedinců v mladém věku často liší ve srovnání s lidmi bez rodinné anamnézy onemocnění. Tendence k rozvoji T2DM je silně ovlivněna genetikou; svou roli však může hrát i expozice okolnímu prostředí. Expozice diabetickému prostředí v děloze představuje změněnou nutriční expozici (vysoké hladiny cirkulujícího cukru nebo glukózy), která může ovlivnit, jak se vyvíjejí tkáně důležité pro regulaci energetického metabolismu, jako je slinivka, játra a kosterní svalstvo. Účelem této studie je změřit citlivost na inzulin, energetický výdej, obsah tuku v břiše a funkci kosterního svalstva u mladých dospělých sourozeneckých párů, kteří byli vychováni společně, ale kteří se neshodují z hlediska intrauterinní expozice diabetu (tj. matka neměla diabetes během těhotenství se starším sourozencem, ale měl diabetes během těhotenství s mladším sourozencem).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Jednorázové testování zahrnující 2 dny (32 po sobě jdoucích hodin). Při screeningové návštěvě nalačno se získá anamnéza a zdravotní stav včetně otázek týkajících se léků, zdravotního stavu a symptomů. Oba sourozenci musí splňovat všechny požadavky na studijní způsobilost, aby mohli být zapsáni do studia. Pokud se zaregistrujete na 2 dny, budete v metabolické komoře, budete mít dvouenergetický rentgenový absorpční snímek (DXA), biopsii, orální glukózový toleranční test a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).

  • Metabolická komora je místnost je sofistikovaný systém, který umožňuje měřit vaši výměnu kyslíku / oxidu uhličitého, čímž ukazuje počet kalorií, které spálíte.
  • DXA je sken, který měří množství kostí, svalů a tuku ve vašem těle.
  • Biopsie je postup, při kterém se odebírají vzorky svalových buněk z podkoží.
  • OGTT je orální glukózový toleranční test z IV řady pro krevní vzorky, jakmile vypijete cukerný roztok obsahující glukózu.
  • MRI sken má měřit množství tuku v břiše kolem orgánů a pod kůží.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Společenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste jedním ze sourozeneckého páru se stejnou matkou a otcem a vaše matka měla cukrovku (těhotenskou nebo 2. typu), když byla těhotná s mladším sourozencem, ale ne se starším sourozencem.
  • Váš sourozenec je ochoten se studie zúčastnit.
  • Jste ve věku od 20 do 34 let (včetně)
  • Váš index tělesné hmotnosti je mezi 20 a 29 kg/m2 včetně (toto je číslo vypočtené pro vaši výšku a váhu a znamená, že máte buď normální váhu, nebo nadváhu, ale nejste obézní).
  • Podle anamnézy a standardního fyzikálního vyšetření jste zdravý
  • Vaše hmotnost je stabilní (vaše tělesná hmotnost se za poslední 3 měsíce nezměnila 0,6,5 lb).
  • nekouříte
  • S účastí ve studii poskytujete písemný informovaný souhlas.
  • Jste ochotni zůstat jednou přes noc v Pennington Center.
  • Máte nízkou fyzickou aktivitu (< 100 minut cvičení týdně).

Kritéria vyloučení:

  • Narodili jste se předčasně (<37 týdnů těhotenství)
  • V současné době užíváte léky, které mohou ovlivnit vaši tělesnou hmotnost nebo metabolismus.
  • Máte srdeční onemocnění, onemocnění plic, onemocnění jater, onemocnění krve, onemocnění ledvin, cukrovku 1. nebo 2. typu nebo jakékoli jiné onemocnění, které by podle názoru lékaře mohlo způsobit, že nebudete způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vystavení diabetu typu II pro dva sourozence
Dva sourozenecké páry se stejnými rodiči ve věku od 20 do 34 let v oblasti Baton Rouge, které mají matku s cukrovkou, když je s jedním těhotná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
Časové okno: 2 dny
Účelem je změřit citlivost na inzulín, energetický výdej, obsah tuku v břiše a funkci kosterního svalstva u mladých dospělých sourozeneckých párů, které vyrůstaly společně, ale které nejsou v souladu s intrauterinní expozicí diabetu (tj. matka neměla diabetes během těhotenství se starším sourozencem, ale měl cukrovku během těhotenství s mladším sourozencem).
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 10016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit