- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01275235
Esposizione al diabete di tipo II per due fratelli con gli stessi genitori (T2DM)
Tratti metabolici delle coppie di fratelli e sorelle adulti discordanti per l'esposizione al diabete intrauterino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un test una tantum composto da 2 giorni (32 ore consecutive). Una storia medica e fisica, comprese domande su farmaci, stato di salute e sintomi, vengono acquisite durante la visita di screening a digiuno. Entrambi i fratelli devono soddisfare tutti i requisiti di idoneità allo studio per essere iscritti allo studio. Se iscritto per i 2 giorni, sarai in una camera metabolica, scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), biopsia, test di tolleranza al glucosio orale e risonanza magnetica (MRI).
- La camera metabolica è una stanza è un sofisticato sistema che consente di misurare il tuo scambio di ossigeno / anidride carbonica, mostrando così il numero di calorie che stai bruciando.
- DXA è una scansione che misura la quantità di ossa, muscoli e grasso nel tuo corpo.
- La biopsia è una procedura per campionare le cellule muscolari da sotto la pelle.
- OGTT è il test di tolleranza al glucosio orale da una linea IV per i campioni di sangue dopo aver bevuto una soluzione zuccherina composta da glucosio.
- La risonanza magnetica serve a misurare la quantità di grasso nell'addome attorno agli organi e sotto la pelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sei uno di una coppia di fratelli con la stessa madre e lo stesso padre, e tua madre aveva il diabete (gestazionale o di tipo 2) mentre era incinta del fratello minore ma non del fratello maggiore.
- Tuo fratello è disposto a partecipare allo studio.
- Hai un'età compresa tra i 20 e i 34 anni (inclusi)
- Il tuo indice di massa corporea è compreso tra 20 e 29 Kg/m2 inclusi (questo è un numero calcolato in base alla tua altezza e al tuo peso e indica che sei normopeso o in sovrappeso, ma non obeso).
- Sei sano come valutato dall'anamnesi e dall'esame fisico standard
- Il tuo peso è stabile (il tuo peso corporeo non è cambiato di 0,6,5 libbre negli ultimi 3 mesi).
- Tu non fumi
- Fornisci il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
- Sei disposto a pernottare una volta al Pennington Center.
- Hai poca attività fisica (< 100 minuti di esercizio a settimana).
Criteri di esclusione:
- Sei nato prematuro (<37 settimane di gravidanza)
- Attualmente stai assumendo farmaci che possono influenzare il tuo peso corporeo o il tuo metabolismo.
- Hai malattie cardiache, malattie polmonari, malattie del fegato, malattie del sangue, malattie renali, diabete di tipo 1 o 2 o qualsiasi altra malattia che, a parere del medico, potrebbe renderti non idoneo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Esposizione al diabete di tipo II per due fratelli
Due coppie di fratelli con gli stessi genitori, di età compresa tra i 20 ei 34 anni nell'area di Baton Rouge, con madre diabetica durante la gravidanza di uno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Lasso di tempo: 2 giorni
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Lo scopo è misurare la sensibilità all'insulina, il dispendio energetico, il contenuto di grasso dell'addome e la funzione dei muscoli scheletrici in coppie di fratelli giovani adulti cresciuti insieme ma che sono discordanti per l'esposizione intrauterina al diabete (ovvero, la madre non ha avuto il diabete durante la gravidanza con il fratello maggiore, ma ha avuto il diabete durante la gravidanza con il fratello minore).
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Warram JH, Martin BC, Krolewski AS, Soeldner JS, Kahn CR. Slow glucose removal rate and hyperinsulinemia precede the development of type II diabetes in the offspring of diabetic parents. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):909-15. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-909.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 10016
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