Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esposizione al diabete di tipo II per due fratelli con gli stessi genitori (T2DM)

1 aprile 2016 aggiornato da: Darcy Johannsen, Pennington Biomedical Research Center

Tratti metabolici delle coppie di fratelli e sorelle adulti discordanti per l'esposizione al diabete intrauterino.

Gli individui con una storia familiare di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sono noti per essere maggiormente a rischio di malattia e gli studi hanno dimostrato che il modo in cui il corpo risponde all'insulina, come il muscolo crea energia e la quantità di grasso immagazzinato all'interno dello scheletro i muscoli sono spesso diversi in questi individui in giovane età rispetto alle persone senza una storia familiare della malattia. La tendenza a sviluppare il T2DM è fortemente influenzata dalla genetica; tuttavia, anche l'esposizione all'ambiente circostante può svolgere un ruolo. L'esposizione a un ambiente diabetico durante l'utero rappresenta un'esposizione nutrizionale alterata (alti livelli di zucchero circolante o glucosio) che può influenzare il modo in cui si sviluppano i tessuti importanti nella regolazione del metabolismo energetico, come il pancreas, il fegato e il muscolo scheletrico. lo scopo di questo studio è misurare la sensibilità all'insulina, il dispendio energetico, il contenuto di grasso dell'addome e la funzione dei muscoli scheletrici in coppie di fratelli giovani adulti cresciuti insieme ma che sono discordanti per l'esposizione intrauterina al diabete (cioè, la madre non aveva diabete durante la gravidanza con il fratello maggiore, ma ha avuto il diabete durante la gravidanza con il fratello minore).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Un test una tantum composto da 2 giorni (32 ore consecutive). Una storia medica e fisica, comprese domande su farmaci, stato di salute e sintomi, vengono acquisite durante la visita di screening a digiuno. Entrambi i fratelli devono soddisfare tutti i requisiti di idoneità allo studio per essere iscritti allo studio. Se iscritto per i 2 giorni, sarai in una camera metabolica, scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), biopsia, test di tolleranza al glucosio orale e risonanza magnetica (MRI).

  • La camera metabolica è una stanza è un sofisticato sistema che consente di misurare il tuo scambio di ossigeno / anidride carbonica, mostrando così il numero di calorie che stai bruciando.
  • DXA è una scansione che misura la quantità di ossa, muscoli e grasso nel tuo corpo.
  • La biopsia è una procedura per campionare le cellule muscolari da sotto la pelle.
  • OGTT è il test di tolleranza al glucosio orale da una linea IV per i campioni di sangue dopo aver bevuto una soluzione zuccherina composta da glucosio.
  • La risonanza magnetica serve a misurare la quantità di grasso nell'addome attorno agli organi e sotto la pelle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sei uno di una coppia di fratelli con la stessa madre e lo stesso padre, e tua madre aveva il diabete (gestazionale o di tipo 2) mentre era incinta del fratello minore ma non del fratello maggiore.
  • Tuo fratello è disposto a partecipare allo studio.
  • Hai un'età compresa tra i 20 e i 34 anni (inclusi)
  • Il tuo indice di massa corporea è compreso tra 20 e 29 Kg/m2 inclusi (questo è un numero calcolato in base alla tua altezza e al tuo peso e indica che sei normopeso o in sovrappeso, ma non obeso).
  • Sei sano come valutato dall'anamnesi e dall'esame fisico standard
  • Il tuo peso è stabile (il tuo peso corporeo non è cambiato di 0,6,5 libbre negli ultimi 3 mesi).
  • Tu non fumi
  • Fornisci il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Sei disposto a pernottare una volta al Pennington Center.
  • Hai poca attività fisica (< 100 minuti di esercizio a settimana).

Criteri di esclusione:

  • Sei nato prematuro (<37 settimane di gravidanza)
  • Attualmente stai assumendo farmaci che possono influenzare il tuo peso corporeo o il tuo metabolismo.
  • Hai malattie cardiache, malattie polmonari, malattie del fegato, malattie del sangue, malattie renali, diabete di tipo 1 o 2 o qualsiasi altra malattia che, a parere del medico, potrebbe renderti non idoneo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Esposizione al diabete di tipo II per due fratelli
Due coppie di fratelli con gli stessi genitori, di età compresa tra i 20 ei 34 anni nell'area di Baton Rouge, con madre diabetica durante la gravidanza di uno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Lasso di tempo: 2 giorni
Lo scopo è misurare la sensibilità all'insulina, il dispendio energetico, il contenuto di grasso dell'addome e la funzione dei muscoli scheletrici in coppie di fratelli giovani adulti cresciuti insieme ma che sono discordanti per l'esposizione intrauterina al diabete (ovvero, la madre non ha avuto il diabete durante la gravidanza con il fratello maggiore, ma ha avuto il diabete durante la gravidanza con il fratello minore).
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 10016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi