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Exposition au diabète de type II pour deux frères et sœurs avec les mêmes parents (T2DM)

1 avril 2016 mis à jour par: Darcy Johannsen, Pennington Biomedical Research Center

Traits métaboliques des paires de frères et sœurs adultes discordants pour l'exposition au diabète intra-utérin.

Les personnes ayant des antécédents familiaux de diabète sucré de type 2 (T2DM) sont connues pour être plus à risque de contracter la maladie, et des études ont montré que la façon dont le corps réagit à l'insuline, la façon dont le muscle crée de l'énergie et la quantité de graisse stockée à l'intérieur du squelette musculaire sont souvent différents chez ces personnes à un jeune âge par rapport aux personnes sans antécédents familiaux de la maladie. La tendance à développer le DT2 est fortement influencée par la génétique ; cependant, l'exposition au milieu environnant peut également jouer un rôle. L'exposition à un environnement diabétique dans l'utérus représente une exposition nutritionnelle altérée (taux élevés de sucre circulant ou de glucose) qui peut affecter le développement des tissus importants dans la régulation du métabolisme énergétique, tels que le pancréas, le foie et les muscles squelettiques. le but de cette étude est de mesurer la sensibilité à l'insuline, la dépense énergétique, la teneur en graisse de l'abdomen et la fonction des muscles squelettiques chez de jeunes couples de frères et sœurs adultes qui ont été élevés ensemble mais qui sont discordants pour l'exposition intra-utérine au diabète (c'est-à-dire que la mère n'a pas eu diabète pendant la grossesse avec le frère aîné, mais avait le diabète pendant la grossesse avec le frère cadet).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Un test unique comprenant 2 jours (32 heures consécutives). Une histoire médicale et physique comprenant des questions sur les médicaments, l'état de santé et les symptômes sont acquises lors de la visite de dépistage à jeun. Les deux frères et sœurs doivent satisfaire à toutes les conditions d'éligibilité à l'étude pour être inscrits à l'étude. Si vous êtes inscrit pour les 2 jours, vous serez dans une chambre métabolique, une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), une biopsie, un test de tolérance au glucose par voie orale et une imagerie par résonance magnétique (IRM).

  • La chambre métabolique est une chambre est un système sophistiqué qui permet de mesurer votre échange oxygène / dioxyde de carbone, indiquant ainsi le nombre de calories que vous brûlez.
  • La DXA est une analyse qui mesure la quantité d'os, de muscles et de graisse dans votre corps.
  • La biopsie est une procédure pour prélever des cellules musculaires sous la peau.
  • OGTT est un test de tolérance au glucose oral à partir d'une ligne IV pour des échantillons de sang une fois que vous avez bu une solution sucrée composée de glucose.
  • L'IRM consiste à mesurer la quantité de graisse dans votre abdomen autour des organes et sous la peau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Communauté

La description

Critère d'intégration:

  • Vous faites partie d'une paire de frères et sœurs ayant les mêmes mère et père, et votre mère a eu un diabète (gestationnel ou de type 2) pendant qu'elle était enceinte du frère cadet, mais pas du frère aîné.
  • Votre frère est prêt à participer à l'étude.
  • Vous avez entre 20 et 34 ans (inclus)
  • Votre indice de masse corporelle est compris entre 20 et 29 Kg/m2 inclus (il s'agit d'un nombre calculé en fonction de votre taille et de votre poids et qui indique que vous êtes soit de poids normal, soit en surpoids, mais pas obèse).
  • Vous êtes en bonne santé, tel qu'évalué par vos antécédents médicaux et un examen physique standard
  • Votre poids est stable (votre poids corporel n'a pas changé de 0,6,5 lb au cours des 3 derniers mois).
  • Vous ne fumez pas
  • Vous fournissez un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
  • Vous êtes prêt à passer la nuit une fois au Pennington Center.
  • Vous avez une faible activité physique (< 100 min d'exercice par semaine).

Critère d'exclusion:

  • Vous êtes né prématurément (<37 semaines de grossesse)
  • Vous prenez actuellement des médicaments qui peuvent influencer votre poids corporel ou votre métabolisme.
  • Vous avez une maladie cardiaque, une maladie pulmonaire, une maladie du foie, une maladie du sang, une maladie rénale, un diabète de type 1 ou 2 ou toute autre maladie qui, de l'avis du médecin, pourrait vous rendre inéligible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Exposition au diabète de type II pour deux frères et sœurs
Deux paires de frères et sœurs avec les mêmes parents, âgés de 20 à 34 ans dans la région de Baton Rouge, ayant une mère atteinte de diabète alors qu'elle était enceinte d'un.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de diabète sucré de type 2 (T2DM)
Délai: 2 jours
L'objectif est de mesurer la sensibilité à l'insuline, la dépense énergétique, la teneur en graisse de l'abdomen et la fonction des muscles squelettiques chez de jeunes couples de frères et sœurs adultes qui ont été élevés ensemble mais qui sont discordants pour l'exposition intra-utérine au diabète (c'est-à-dire que la mère n'a pas eu de diabète pendant la grossesse avec l'aîné, mais a eu du diabète pendant la grossesse avec le cadet).
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2011

Première publication (Estimation)

12 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 10016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

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