- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01275235
Exposition au diabète de type II pour deux frères et sœurs avec les mêmes parents (T2DM)
Traits métaboliques des paires de frères et sœurs adultes discordants pour l'exposition au diabète intra-utérin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un test unique comprenant 2 jours (32 heures consécutives). Une histoire médicale et physique comprenant des questions sur les médicaments, l'état de santé et les symptômes sont acquises lors de la visite de dépistage à jeun. Les deux frères et sœurs doivent satisfaire à toutes les conditions d'éligibilité à l'étude pour être inscrits à l'étude. Si vous êtes inscrit pour les 2 jours, vous serez dans une chambre métabolique, une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), une biopsie, un test de tolérance au glucose par voie orale et une imagerie par résonance magnétique (IRM).
- La chambre métabolique est une chambre est un système sophistiqué qui permet de mesurer votre échange oxygène / dioxyde de carbone, indiquant ainsi le nombre de calories que vous brûlez.
- La DXA est une analyse qui mesure la quantité d'os, de muscles et de graisse dans votre corps.
- La biopsie est une procédure pour prélever des cellules musculaires sous la peau.
- OGTT est un test de tolérance au glucose oral à partir d'une ligne IV pour des échantillons de sang une fois que vous avez bu une solution sucrée composée de glucose.
- L'IRM consiste à mesurer la quantité de graisse dans votre abdomen autour des organes et sous la peau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vous faites partie d'une paire de frères et sœurs ayant les mêmes mère et père, et votre mère a eu un diabète (gestationnel ou de type 2) pendant qu'elle était enceinte du frère cadet, mais pas du frère aîné.
- Votre frère est prêt à participer à l'étude.
- Vous avez entre 20 et 34 ans (inclus)
- Votre indice de masse corporelle est compris entre 20 et 29 Kg/m2 inclus (il s'agit d'un nombre calculé en fonction de votre taille et de votre poids et qui indique que vous êtes soit de poids normal, soit en surpoids, mais pas obèse).
- Vous êtes en bonne santé, tel qu'évalué par vos antécédents médicaux et un examen physique standard
- Votre poids est stable (votre poids corporel n'a pas changé de 0,6,5 lb au cours des 3 derniers mois).
- Vous ne fumez pas
- Vous fournissez un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Vous êtes prêt à passer la nuit une fois au Pennington Center.
- Vous avez une faible activité physique (< 100 min d'exercice par semaine).
Critère d'exclusion:
- Vous êtes né prématurément (<37 semaines de grossesse)
- Vous prenez actuellement des médicaments qui peuvent influencer votre poids corporel ou votre métabolisme.
- Vous avez une maladie cardiaque, une maladie pulmonaire, une maladie du foie, une maladie du sang, une maladie rénale, un diabète de type 1 ou 2 ou toute autre maladie qui, de l'avis du médecin, pourrait vous rendre inéligible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Exposition au diabète de type II pour deux frères et sœurs
Deux paires de frères et sœurs avec les mêmes parents, âgés de 20 à 34 ans dans la région de Baton Rouge, ayant une mère atteinte de diabète alors qu'elle était enceinte d'un.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque de diabète sucré de type 2 (T2DM)
Délai: 2 jours
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L'objectif est de mesurer la sensibilité à l'insuline, la dépense énergétique, la teneur en graisse de l'abdomen et la fonction des muscles squelettiques chez de jeunes couples de frères et sœurs adultes qui ont été élevés ensemble mais qui sont discordants pour l'exposition intra-utérine au diabète (c'est-à-dire que la mère n'a pas eu de diabète pendant la grossesse avec l'aîné, mais a eu du diabète pendant la grossesse avec le cadet).
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Warram JH, Martin BC, Krolewski AS, Soeldner JS, Kahn CR. Slow glucose removal rate and hyperinsulinemia precede the development of type II diabetes in the offspring of diabetic parents. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):909-15. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-909.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 10016
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