Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narażenie na cukrzycę typu II dla dwojga rodzeństwa z tymi samymi rodzicami (T2DM)

1 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Darcy Johannsen, Pennington Biomedical Research Center

Cechy metaboliczne dorosłych par rodzeństwa niezgodnych z ekspozycją na cukrzycę wewnątrzmaciczną.

Wiadomo, że osoby, u których w rodzinie występowała cukrzyca typu 2 (T2DM), są bardziej narażone na tę chorobę, a badania wykazały, że sposób, w jaki organizm reaguje na insulinę, w jaki sposób mięśnie wytwarzają energię oraz ilość tłuszczu zmagazynowanego w kościach mięśni są często inne u tych osób w młodym wieku w porównaniu z osobami bez rodzinnej historii choroby. Tendencja do rozwoju T2DM jest silnie uzależniona od genetyki; jednak narażenie na otaczające środowisko może również odgrywać pewną rolę. Narażenie na środowisko cukrzycowe podczas ciąży oznacza zmienioną ekspozycję żywieniową (wysoki poziom krążącego cukru lub glukozy), która może wpływać na rozwój tkanek ważnych w regulacji metabolizmu energetycznego, takich jak trzustka, wątroba i mięśnie szkieletowe. Celem tego badania jest pomiar wrażliwości na insulinę, wydatku energetycznego, zawartości tłuszczu w jamie brzusznej i funkcji mięśni szkieletowych u par młodych dorosłych rodzeństwa, które wychowywały się razem, ale które nie są zgodne pod względem wewnątrzmacicznego narażenia na cukrzycę (tj. cukrzyca w czasie ciąży ze starszym rodzeństwem, ale miała cukrzycę w czasie ciąży z młodszym rodzeństwem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jednorazowe badanie obejmujące 2 dni (32 kolejne godziny). Podczas wizyty przesiewowej na czczo uzyskuje się wywiad lekarski i fizyczny, w tym pytania dotyczące leków, stanu zdrowia i objawów. Aby wziąć udział w badaniu, oboje rodzeństwo musi spełniać wszystkie wymagania kwalifikacyjne. Jeśli zapiszesz się na 2 dni, będziesz w komorze metabolicznej, skanie absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DXA), biopsji, doustnym teście tolerancji glukozy i obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

  • Komora metaboliczna to pomieszczenie to wyrafinowany system, który pozwala mierzyć wymianę tlenu / dwutlenku węgla, pokazując w ten sposób liczbę spalanych kalorii.
  • DXA to skan, który mierzy ilość kości, mięśni i tłuszczu w twoim ciele.
  • Biopsja to procedura pobierania próbek komórek mięśniowych spod skóry.
  • OGTT to doustny test tolerancji glukozy z linii IV do pobierania próbek krwi po wypiciu roztworu cukru składającego się z glukozy.
  • Badanie MRI polega na zmierzeniu ilości tłuszczu w jamie brzusznej wokół narządów i pod skórą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wspólnota

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Należysz do rodzeństwa z tą samą matką i ojcem, a twoja matka miała cukrzycę (ciążową lub typu 2), gdy była w ciąży z młodszym rodzeństwem, ale nie ze starszym rodzeństwem.
  • Twoje rodzeństwo jest chętne do wzięcia udziału w badaniu.
  • Masz od 20 do 34 lat (włącznie)
  • Twój wskaźnik masy ciała wynosi od 20 do 29 kg/m2 włącznie (jest to liczba obliczona dla Twojego wzrostu i wagi, która wskazuje, że masz normalną wagę lub masz nadwagę, ale nie jesteś otyły).
  • Jesteś zdrowy na podstawie wywiadu lekarskiego i standardowego badania fizykalnego
  • Twoja waga jest stabilna (Twoja masa ciała nie zmieniła się o 0,6,5 funta w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Ty nie palisz
  • Wyrażasz pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Jesteś skłonny przenocować jeden raz w Pennington Center.
  • Masz niską aktywność fizyczną (< 100 min ćwiczeń tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

  • Urodziłeś się przedwcześnie (<37 tydzień ciąży)
  • Obecnie przyjmujesz leki, które mogą wpływać na masę ciała lub metabolizm.
  • Masz chorobę serca, płuc, wątroby, krwi, nerek, cukrzycę typu 1 lub 2 lub jakąkolwiek inną chorobę, która w opinii lekarza może spowodować, że nie będziesz się kwalifikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Narażenie na cukrzycę typu II dla dwojga rodzeństwa
Dwie pary rodzeństwa z tymi samymi rodzicami, w wieku od 20 do 34 lat w rejonie Baton Rouge, mające matkę z cukrzycą w czasie ciąży z jednym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko cukrzycy typu 2 (T2DM)
Ramy czasowe: 2 dni
Celem jest zmierzenie wrażliwości na insulinę, wydatku energetycznego, zawartości tłuszczu w jamie brzusznej i funkcji mięśni szkieletowych u par młodych dorosłych rodzeństwa, które wychowywały się razem, ale które nie są zgodne pod względem wewnątrzmacicznego narażenia na cukrzycę (tj. matka nie chorowała na cukrzycę w czasie ciąży) ze starszym rodzeństwem, ale miała cukrzycę w czasie ciąży z młodszym rodzeństwem).
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 10016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj