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同じ両親を持つ2人の兄弟のII型糖尿病への曝露 (T2DM)

2016年4月1日 更新者:Darcy Johannsen、Pennington Biomedical Research Center

成人同胞ペアの代謝特性は子宮内糖尿病曝露と一致しない。

2 型糖尿病 (T2DM) の家族歴がある人は、この病気のリスクが高いことが知られており、研究によると、体がインスリンにどのように反応するか、筋肉がどのようにエネルギーを生成するか、骨格内に蓄えられる脂肪の量が変化することが示されています。多くの場合、これらの人の筋肉は、病気の家族歴のない人と比較して、若い年齢で異なります。 T2DM を発症する傾向は遺伝によって強く影響されます。ただし、周囲の環境への曝露も影響する可能性があります。 子宮内にいる間に糖尿病環境にさらされると、栄養状態が変化し(高レベルの循環糖またはグルコース)、膵臓、肝臓、骨格筋など、エネルギー代謝の調節に重要な組織の発達に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、一緒に育てられたが、子宮内での糖尿病への曝露について一致しない(つまり、母親が糖尿病を患っていなかった)若い成人の兄弟ペアのインスリンに対する感受性、エネルギー消費量、腹部の脂肪含量、骨格筋機能を測定することです。上の兄弟の妊娠中に糖尿病を患っていましたが、下の兄弟の妊娠中に糖尿病を患っていました)。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

2 日間 (連続 32 時間) からなる 1 回限りのテスト。 絶食時のスクリーニング訪問時に、薬、健康状態、症状に関する質問を含む病歴と身体的状況が収集されます。 研究に登録するには、兄弟姉妹が両方とも研究の資格要件をすべて満たしている必要があります。 2 日間登録した場合は、代謝室、二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA) スキャン、生検、経口ブドウ糖負荷試験、および磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。

  • メタボリック チャンバーは、酸素と二酸化炭素の交換を測定し、燃焼しているカロリー数を表示できる洗練されたシステムです。
  • DXA は、体の骨、筋肉、脂肪の量を測定するスキャンです。
  • 生検は、皮膚の下から筋肉細胞を採取する手順です。
  • OGTT は、ブドウ糖からなる糖溶液を飲んだ後に血液サンプルを採取するための IV ラインからの経口ブドウ糖負荷試験です。
  • MRI スキャンでは、腹部の臓器周囲および皮膚の下の脂肪の量を測定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティ

説明

包含基準:

  • あなたは同じ母親と父親を持つ兄弟のペアの一人で、母親は年下の兄弟を妊娠中に糖尿病(妊娠性または 2 型)を患っていましたが、年上の兄弟はそうではありませんでした。
  • あなたの兄弟は研究に参加することに前向きです。
  • あなたの年齢は 20 歳から 34 歳までです (両端を含む)
  • あなたの体格指数は 20 ~ 29 Kg/m2 です (これは身長と体重から計算された数値で、標準体重か過体重であるが肥満ではないことを示します)。
  • 病歴と標準的な身体検査によって評価されたとおり、あなたは健康です
  • 体重は安定しています (過去 3 か月間、体重は 0.6 ポンド変化していません)。
  • あなたは喫煙しません
  • あなたは研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提出します。
  • あなたはペニントンセンターに一度泊まっても構わないと思っています。
  • 身体活動量が少ない (週あたりの運動時間が 100 分未満)。

除外基準:

  • 早産で生まれました(妊娠 37 週未満)
  • 現在、体重や代謝に影響を与える可能性のある薬を服用しています。
  • 心臓病、肺疾患、肝臓病、血液疾患、腎臓病、1型または2型糖尿病、または医師の判断で不適格と判断されるその他の疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2人の兄弟がII型糖尿病にさらされた
バトン ルージュ地域に住む 20 歳から 34 歳までの、同じ両親を持つ 2 組の兄弟。母親が糖尿病で、子供を妊娠しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 型糖尿病 (T2DM) のリスク
時間枠:2日
この目的は、一緒に育てられたが、子宮内での糖尿病への曝露が一致していない(つまり、母親が妊娠中に糖尿病を患っていなかった)若い成人の兄弟ペアのインスリン感受性、エネルギー消費量、腹部の脂肪含量、骨格筋機能を測定することです。上の兄弟とは妊娠していましたが、下の兄弟の妊娠中に糖尿病を患いました)。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Darcy Johannsen, PhD、Pennington Biomedical Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月1日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 10016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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