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Exposition gegenüber Typ-II-Diabetes bei zwei Geschwistern mit denselben Eltern (T2DM)

1. April 2016 aktualisiert von: Darcy Johannsen, Pennington Biomedical Research Center

Stoffwechselmerkmale erwachsener Geschwisterpaare, die nicht mit der intrauterinen Diabetes-Exposition übereinstimmen.

Es ist bekannt, dass Personen mit einer familiären Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) einem höheren Risiko für die Erkrankung ausgesetzt sind. Studien haben gezeigt, wie der Körper auf Insulin reagiert, wie der Muskel Energie erzeugt und wie viel Fett im Skelett gespeichert wird Die Muskelfunktion ist bei diesen Personen in jungen Jahren oft anders als bei Menschen, bei denen die Krankheit in der Familie noch nicht vorgekommen ist. Die Tendenz, T2DM zu entwickeln, wird stark von der Genetik beeinflusst; Allerdings kann auch die Belastung durch die Umgebung eine Rolle spielen. Die Exposition gegenüber einer diabetischen Umgebung im Mutterleib stellt eine veränderte Ernährungsexposition (hohe Mengen an zirkulierendem Zucker oder Glukose) dar, die sich auf die Entwicklung von Geweben auswirken kann, die für die Regulierung des Energiestoffwechsels wichtig sind, wie z. B. die Bauchspeicheldrüse, die Leber und die Skelettmuskulatur. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Empfindlichkeit gegenüber Insulin, den Energieverbrauch, den Fettgehalt des Bauches und die Skelettmuskelfunktion bei jungen erwachsenen Geschwisterpaaren zu messen, die zusammen aufgewachsen sind, bei denen jedoch keine intrauterine Exposition gegenüber Diabetes besteht (d. h. die Mutter hatte keinen Diabetes). Ich hatte Diabetes während der Schwangerschaft beim älteren Geschwisterkind, hatte jedoch Diabetes während der Schwangerschaft beim jüngeren Geschwisterkind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Ein einmaliger Test, der 2 Tage (32 aufeinanderfolgende Stunden) umfasst. Beim Fasten-Screening-Besuch werden eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung einschließlich Fragen zu Medikamenten, Gesundheitszustand und Symptomen erhoben. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen beide Geschwister alle Zulassungsvoraussetzungen erfüllen. Wenn Sie sich für die beiden Tage einschreiben, werden Sie in einer Stoffwechselkammer, einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA), einer Biopsie, einem oralen Glukosetoleranztest und einer Magnetresonanztomographie (MRT) anwesend sein.

  • Die Metabolic Chamber ist ein Raum mit einem ausgeklügelten System, das die Messung Ihres Sauerstoff-/Kohlendioxid-Austauschs ermöglicht und so die Anzahl der verbrannten Kalorien anzeigt.
  • DXA ist ein Scan, der die Menge an Knochen, Muskeln und Fett in Ihrem Körper misst.
  • Bei der Biopsie handelt es sich um ein Verfahren zur Entnahme von Muskelzellen unter der Haut.
  • OGTT ist ein oraler Glukosetoleranztest aus einer intravenösen Leitung für Blutproben, sobald Sie eine aus Glukose bestehende Zuckerlösung getrunken haben.
  • Bei der MRT-Untersuchung wird die Fettmenge in Ihrem Bauch um die Organe herum und unter der Haut gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie gehören zu einem Geschwisterpaar mit der gleichen Mutter und dem gleichen Vater, und Ihre Mutter hatte Diabetes (Schwangerschaftsdiabetes oder Typ-2-Diabetes), während sie mit dem jüngeren Geschwisterkind schwanger war, nicht jedoch mit dem älteren Geschwisterkind.
  • Ihr Geschwisterkind ist bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Sie sind zwischen 20 und 34 Jahre alt (einschließlich)
  • Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 20 und 29 kg/m2 (dies ist eine Zahl, die anhand Ihrer Größe und Ihres Gewichts berechnet wird und anzeigt, dass Sie entweder normalgewichtig oder übergewichtig, aber nicht fettleibig sind).
  • Sie sind gemäß der Anamnese und der üblichen körperlichen Untersuchung gesund
  • Ihr Gewicht ist stabil (Ihr Körpergewicht hat sich in den letzten 3 Monaten nicht um 0,6 kg verändert).
  • Du rauchst nicht
  • Sie erteilen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
  • Sie sind bereit, einmal im Pennington Center zu übernachten.
  • Sie haben eine geringe körperliche Aktivität (< 100 Minuten Training pro Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Sie wurden zu früh geboren (<37 Schwangerschaftswochen)
  • Sie nehmen derzeit Medikamente ein, die Ihr Körpergewicht oder Ihren Stoffwechsel beeinflussen können.
  • Sie an einer Herzerkrankung, Lungenerkrankung, Lebererkrankung, Bluterkrankung, Nierenerkrankung, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder einer anderen Krankheit leiden, die Sie nach Ansicht des Arztes möglicherweise nicht förderfähig machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Exposition gegenüber Typ-II-Diabetes bei zwei Geschwistern
Zwei Geschwisterpaare mit denselben Eltern im Alter zwischen 20 und 34 Jahren in der Gegend von Baton Rouge, deren Mutter an Diabetes leidet, während sie mit einem Elternteil schwanger sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko für Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM)
Zeitfenster: 2 Tage
Der Zweck besteht darin, die Empfindlichkeit gegenüber Insulin, den Energieverbrauch, den Fettgehalt des Bauches und die Skelettmuskelfunktion bei jungen erwachsenen Geschwisterpaaren zu messen, die zusammen aufgewachsen sind, bei denen jedoch keine intrauterine Exposition gegenüber Diabetes vorliegt (d. h. die Mutter hatte während der Schwangerschaft keinen Diabetes). beim älteren Geschwisterkind, hatte aber während der Schwangerschaft beim jüngeren Geschwisterchen Diabetes).
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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