- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01275235
Exposition gegenüber Typ-II-Diabetes bei zwei Geschwistern mit denselben Eltern (T2DM)
Stoffwechselmerkmale erwachsener Geschwisterpaare, die nicht mit der intrauterinen Diabetes-Exposition übereinstimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein einmaliger Test, der 2 Tage (32 aufeinanderfolgende Stunden) umfasst. Beim Fasten-Screening-Besuch werden eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung einschließlich Fragen zu Medikamenten, Gesundheitszustand und Symptomen erhoben. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen beide Geschwister alle Zulassungsvoraussetzungen erfüllen. Wenn Sie sich für die beiden Tage einschreiben, werden Sie in einer Stoffwechselkammer, einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DXA), einer Biopsie, einem oralen Glukosetoleranztest und einer Magnetresonanztomographie (MRT) anwesend sein.
- Die Metabolic Chamber ist ein Raum mit einem ausgeklügelten System, das die Messung Ihres Sauerstoff-/Kohlendioxid-Austauschs ermöglicht und so die Anzahl der verbrannten Kalorien anzeigt.
- DXA ist ein Scan, der die Menge an Knochen, Muskeln und Fett in Ihrem Körper misst.
- Bei der Biopsie handelt es sich um ein Verfahren zur Entnahme von Muskelzellen unter der Haut.
- OGTT ist ein oraler Glukosetoleranztest aus einer intravenösen Leitung für Blutproben, sobald Sie eine aus Glukose bestehende Zuckerlösung getrunken haben.
- Bei der MRT-Untersuchung wird die Fettmenge in Ihrem Bauch um die Organe herum und unter der Haut gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie gehören zu einem Geschwisterpaar mit der gleichen Mutter und dem gleichen Vater, und Ihre Mutter hatte Diabetes (Schwangerschaftsdiabetes oder Typ-2-Diabetes), während sie mit dem jüngeren Geschwisterkind schwanger war, nicht jedoch mit dem älteren Geschwisterkind.
- Ihr Geschwisterkind ist bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Sie sind zwischen 20 und 34 Jahre alt (einschließlich)
- Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 20 und 29 kg/m2 (dies ist eine Zahl, die anhand Ihrer Größe und Ihres Gewichts berechnet wird und anzeigt, dass Sie entweder normalgewichtig oder übergewichtig, aber nicht fettleibig sind).
- Sie sind gemäß der Anamnese und der üblichen körperlichen Untersuchung gesund
- Ihr Gewicht ist stabil (Ihr Körpergewicht hat sich in den letzten 3 Monaten nicht um 0,6 kg verändert).
- Du rauchst nicht
- Sie erteilen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
- Sie sind bereit, einmal im Pennington Center zu übernachten.
- Sie haben eine geringe körperliche Aktivität (< 100 Minuten Training pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Sie wurden zu früh geboren (<37 Schwangerschaftswochen)
- Sie nehmen derzeit Medikamente ein, die Ihr Körpergewicht oder Ihren Stoffwechsel beeinflussen können.
- Sie an einer Herzerkrankung, Lungenerkrankung, Lebererkrankung, Bluterkrankung, Nierenerkrankung, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder einer anderen Krankheit leiden, die Sie nach Ansicht des Arztes möglicherweise nicht förderfähig machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Exposition gegenüber Typ-II-Diabetes bei zwei Geschwistern
Zwei Geschwisterpaare mit denselben Eltern im Alter zwischen 20 und 34 Jahren in der Gegend von Baton Rouge, deren Mutter an Diabetes leidet, während sie mit einem Elternteil schwanger sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risiko für Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM)
Zeitfenster: 2 Tage
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Der Zweck besteht darin, die Empfindlichkeit gegenüber Insulin, den Energieverbrauch, den Fettgehalt des Bauches und die Skelettmuskelfunktion bei jungen erwachsenen Geschwisterpaaren zu messen, die zusammen aufgewachsen sind, bei denen jedoch keine intrauterine Exposition gegenüber Diabetes vorliegt (d. h. die Mutter hatte während der Schwangerschaft keinen Diabetes). beim älteren Geschwisterkind, hatte aber während der Schwangerschaft beim jüngeren Geschwisterchen Diabetes).
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Warram JH, Martin BC, Krolewski AS, Soeldner JS, Kahn CR. Slow glucose removal rate and hyperinsulinemia precede the development of type II diabetes in the offspring of diabetic parents. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):909-15. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-909.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 10016
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