- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01275235
Eksponering for type II-diabetes for to søskende med samme forældre (T2DM)
Metaboliske træk hos voksne søskendepar, der er uoverensstemmende for eksponering for intrauterin diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En engangstest bestående af 2 dage (32 sammenhængende timer). En sygehistorie og fysisk inklusive spørgsmål om medicin, helbredstilstand og symptomer erhverves ved fastescreeningsbesøget. Begge søskende skal opfylde alle studieberettigelseskrav for at blive tilmeldt studiet. Hvis du er tilmeldt de 2 dage, vil du være i et stofskiftekammer, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning, biopsi, oral glukosetolerancetest og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
- Metabolisk kammer er et rum er et sofistikeret system, der gør det muligt at måle din ilt-/kuldioxidudveksling og derved vise antallet af kalorier, du forbrænder.
- DXA er en scanning, der måler mængden af knogler, muskler og fedt i din krop.
- Biopsi er en procedure til at prøve muskelceller fra under huden.
- OGTT er oral glukosetolerancetest fra en IV-linje til blodprøver, når du først har drukket en sukkeropløsning bestående af glukose.
- MR-scanning er at måle mængden af fedt i din mave omkring organerne og under huden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du er en af et søskendepar med samme mor og far, og din mor havde diabetes (svangerskab eller type 2), mens hun var gravid med den yngre søskende, men ikke den ældre søskende.
- Din søskende er villig til at deltage i undersøgelsen.
- Du er mellem 20 og 34 år (inklusive)
- Dit kropsmasseindeks er mellem 20 og 29 kg/m2 inklusive (dette er et tal beregnet for din højde og vægt og indikerer, at du enten er normalvægtig eller overvægtig, men ikke overvægtig).
- Du er rask vurderet ud fra sygehistorie og almindelig fysisk undersøgelse
- Du er vægtstabil (din kropsvægt har ikke ændret sig 0,6,5 lbs i løbet af de sidste 3 måneder).
- Du ryger ikke
- Du giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Du er villig til at overnatte én gang på Pennington Center.
- Du har lav fysisk aktivitet (< 100 min motion om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- Du er født for tidligt (<37 uger af graviditeten)
- Du tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke din kropsvægt eller stofskifte.
- Du har hjertesygdom, lungesygdom, leversygdom, blodsygdom, nyresygdom, type 1- eller 2-diabetes eller enhver anden sygdom, som efter lægens mening kan gøre dig udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Eksponering for type II-diabetes for to søskende
To søskendepar med de samme forældre, mellem 20 og 34 år i Baton Rouge-området, som har en mor med diabetes, mens hun er gravid med den ene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risiko for type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Tidsramme: 2 dage
|
Formålet er at måle følsomhed over for insulin, energiforbrug, fedtindhold i maven og skeletmuskelfunktion hos unge voksne søskendepar, der er opdraget sammen, men som er uenige med hensyn til intrauterin eksponering for diabetes (dvs. moderen havde ikke diabetes under graviditeten) med den ældre søskende, men havde diabetes under graviditeten med den yngre søskende).
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lam YY, Redman LM, Smith SR, Bray GA, Greenway FL, Johannsen D, Ravussin E. Determinants of sedentary 24-h energy expenditure: equations for energy prescription and adjustment in a respiratory chamber. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):834-42. doi: 10.3945/ajcn.113.079566. Epub 2014 Feb 5.
- Warram JH, Martin BC, Krolewski AS, Soeldner JS, Kahn CR. Slow glucose removal rate and hyperinsulinemia precede the development of type II diabetes in the offspring of diabetic parents. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):909-15. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-909.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 10016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet