Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering for type II-diabetes for to søskende med samme forældre (T2DM)

1. april 2016 opdateret af: Darcy Johannsen, Pennington Biomedical Research Center

Metaboliske træk hos voksne søskendepar, der er uoverensstemmende for eksponering for intrauterin diabetes.

Personer med en familiehistorie med type 2-diabetes mellitus (T2DM) er kendt for at have større risiko for sygdommen, og undersøgelser har vist, hvordan kroppen reagerer på insulin, hvordan musklen skaber energi og mængden af ​​fedt lagret inde i skelettet. muskler er ofte forskellige hos disse individer i en ung alder sammenlignet med personer uden en familiehistorie med sygdommen. Tendensen til at udvikle T2DM er stærkt påvirket af genetik; dog kan eksponering for det omgivende miljø også spille en rolle. Eksponeringen for et diabetisk miljø, mens det er i livmoderen, repræsenterer en ændret ernæringsmæssig eksponering (høje niveauer af cirkulerende sukker eller glukose), der kan påvirke, hvordan væv, der er vigtige for at regulere energimetabolismen, såsom bugspytkirtlen, leveren og skeletmuskulaturen, udvikler sig. Formålet med denne undersøgelse er at måle følsomhed over for insulin, energiforbrug, fedtindhold i maven og skeletmuskelfunktion hos unge voksne søskendepar, som er opdraget sammen, men som er uenige med hensyn til intrauterin eksponering for diabetes (dvs. moderen havde ikke diabetes under graviditeten med den ældre søskende, men havde diabetes under graviditeten med den yngre søskende).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En engangstest bestående af 2 dage (32 sammenhængende timer). En sygehistorie og fysisk inklusive spørgsmål om medicin, helbredstilstand og symptomer erhverves ved fastescreeningsbesøget. Begge søskende skal opfylde alle studieberettigelseskrav for at blive tilmeldt studiet. Hvis du er tilmeldt de 2 dage, vil du være i et stofskiftekammer, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning, biopsi, oral glukosetolerancetest og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

  • Metabolisk kammer er et rum er et sofistikeret system, der gør det muligt at måle din ilt-/kuldioxidudveksling og derved vise antallet af kalorier, du forbrænder.
  • DXA er en scanning, der måler mængden af ​​knogler, muskler og fedt i din krop.
  • Biopsi er en procedure til at prøve muskelceller fra under huden.
  • OGTT er oral glukosetolerancetest fra en IV-linje til blodprøver, når du først har drukket en sukkeropløsning bestående af glukose.
  • MR-scanning er at måle mængden af ​​fedt i din mave omkring organerne og under huden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er en af ​​et søskendepar med samme mor og far, og din mor havde diabetes (svangerskab eller type 2), mens hun var gravid med den yngre søskende, men ikke den ældre søskende.
  • Din søskende er villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Du er mellem 20 og 34 år (inklusive)
  • Dit kropsmasseindeks er mellem 20 og 29 kg/m2 inklusive (dette er et tal beregnet for din højde og vægt og indikerer, at du enten er normalvægtig eller overvægtig, men ikke overvægtig).
  • Du er rask vurderet ud fra sygehistorie og almindelig fysisk undersøgelse
  • Du er vægtstabil (din kropsvægt har ikke ændret sig 0,6,5 lbs i løbet af de sidste 3 måneder).
  • Du ryger ikke
  • Du giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Du er villig til at overnatte én gang på Pennington Center.
  • Du har lav fysisk aktivitet (< 100 min motion om ugen).

Ekskluderingskriterier:

  • Du er født for tidligt (<37 uger af graviditeten)
  • Du tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke din kropsvægt eller stofskifte.
  • Du har hjertesygdom, lungesygdom, leversygdom, blodsygdom, nyresygdom, type 1- eller 2-diabetes eller enhver anden sygdom, som efter lægens mening kan gøre dig udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eksponering for type II-diabetes for to søskende
To søskendepar med de samme forældre, mellem 20 og 34 år i Baton Rouge-området, som har en mor med diabetes, mens hun er gravid med den ene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Tidsramme: 2 dage
Formålet er at måle følsomhed over for insulin, energiforbrug, fedtindhold i maven og skeletmuskelfunktion hos unge voksne søskendepar, der er opdraget sammen, men som er uenige med hensyn til intrauterin eksponering for diabetes (dvs. moderen havde ikke diabetes under graviditeten) med den ældre søskende, men havde diabetes under graviditeten med den yngre søskende).
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darcy Johannsen, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (Skøn)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

3
Abonner