An Observational Study on The Correlation Between Time of Initiation of Avastin (Bevacizumab) Treatment And Progression-Free Survival in Patients With Colorectal Cancer (CRONOS 1)
14. září 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
The Correlation Between the Moment of Bevacizumab theRapy initiatiOn and the Efficacy in patieNt With cOlorectal Cancer Treated With AvaStin Based First Line Regimens (CRONOS 1)
This single arm, prospective, observational study will assess the correlation between the time from start of chemotherapy to the start of Avastin (bevacizumab) treatment with progression-free survival in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer.
Patients will be followed for up to 12 months after progressive disease occurs.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
First-line treatment with Avastin
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= the 18 years of age
- Previously untreated metastatic colorectal cancer
- Scheduled to start 1st line chemotherapeutic treatment
- ECOG performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Any conditions included in contraindication list for Avastin
- Prior chemotherapy for metastatic colorectal cancer
- Adjuvant/neoadjuvant chemotherapy or radio-chemotherapy of non-metastatic colorectal cancer completed <6 months prior to treatment start
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation of the time from the start of chemotherapy to the start of Avastin treatment with progression-free survival
Časové okno: 60 months
|
60 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 60 měsíců
|
60 měsíců
|
|
Safety: Incidence of adverse events
Časové okno: 60 months
|
60 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML25178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .