- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01287429
Ultrazvuk plic pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu
19. listopadu 2012 aktualizováno: University of Turin, Italy
Ultrazvuk plic pro akutní dušnost na oddělení urgentního příjmu - prospektivní multicentrická studie o přesnosti, reprodukovatelnosti a diagnostickém dopadu ultrazvuku plic při hodnocení pacientů s dušností na oddělení urgentního příjmu
Dušnost je častým příznakem u pacientů přijatých na urgentní příjem (ED); rozlišování mezi kardiogenní a nekardiogenní dušností je běžné klinické dilema.
Počáteční diagnostický postup často není příliš přesný při definování etiologie a základní patofyziologie.
V posledních letech se ultrazvuk plic (US) objevil jako užitečný diagnostický nástroj u kritických pacientů v reálném čase.
Cílem této studie bylo zhodnotit přesnost, reprodukovatelnost a diagnostický dopad ultrazvukového vyšetření pleury a plic, které provedli lékaři pohotovostní služby v době první prezentace pacienta na ED, při identifikaci srdečních příčin akutní dušnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1005
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asti, Itálie, 14100
- Emergency Medicine & Surgery Unit - Cardinal Massaia Hospital
-
Cuneo, Itálie
- Emergency Department - AO Santa Croce e Carle
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Emergency Medicine Unit - AOU San Luigi Gonzaga
-
Pinerolo, Itálie, 10064
- Emergency Medicine & Surgery Unit - Pinerolo General Hospital, ASL TO 3
-
Turin, Itálie, 10126
- Emergency Department - AOU San Giovanni Battista
-
Turin, Itálie, 10128
- Emergency Medicine and Surgery Unit- AO Mauriziano
-
Turin, Itálie, 10141
- Emergency Medicine & Surgery Unit - Martini Hospital, ASL TO 2
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek nemocničních pohotovostních oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se museli dostavit na pohotovost s hlavní stížností na dušnost, definovanou buď jako náhlý nástup dušnosti bez anamnézy chronické dušnosti, nebo jako zvýšení závažnosti chronické dušnosti za posledních 48 hodin;
- Přítomnost pohotovostního lékaře se zkušenostmi z plic v USA v době zápisu;
- US vyšetření do 30 minut po zahájení klinického hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Případy dušnosti zjevně způsobené ani kardiogenní ani respirační etiologií nebudou považovány za vhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
akutní dušnost
|
Po vstupním diagnostickém rozpracování (anamnéza, fyzikální vyšetření, EKG, arteriální krevní plyn) lékař ZZS zařadí dušnost do kardiogenní nebo respirační dušnosti a zapíše ji do specifického formuláře (klinického formuláře).
Bezprostředně poté bude proveden ultrazvuk plic a pleury: lékař jej popíše a znovu zhodnotí etiologii (integrovaný hodnotící formulář).
Poté se u každého pacienta provede rentgenové vyšetření hrudníku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emanuele Pivetta, Cancer Epidemiology Unit - University of Turin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Agricola E, Bove T, Oppizzi M, Marino G, Zangrillo A, Margonato A, Picano E. "Ultrasound comet-tail images": a marker of pulmonary edema: a comparative study with wedge pressure and extravascular lung water. Chest. 2005 May;127(5):1690-5. doi: 10.1378/chest.127.5.1690.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Lichtenstein D, Meziere G. A lung ultrasound sign allowing bedside distinction between pulmonary edema and COPD: the comet-tail artifact. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1331-4. doi: 10.1007/s001340050771.
- Maisel AS, Krishnaswamy P, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Duc P, Omland T, Storrow AB, Abraham WT, Wu AH, Clopton P, Steg PG, Westheim A, Knudsen CW, Perez A, Kazanegra R, Herrmann HC, McCullough PA; Breathing Not Properly Multinational Study Investigators. Rapid measurement of B-type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):161-7. doi: 10.1056/NEJMoa020233.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A, Barre O. The comet-tail artifact. An ultrasound sign of alveolar-interstitial syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.96-07096.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Dao Q, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Harrison A, Amirnovin R, Lenert L, Clopton P, Alberto J, Hlavin P, Maisel AS. Utility of B-type natriuretic peptide in the diagnosis of congestive heart failure in an urgent-care setting. J Am Coll Cardiol. 2001 Feb;37(2):379-85. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01156-6.
- Siefkin AD. Dyspnea in the elderly: cardiac or pulmonary? Geriatrics. 1985 May;40(5):63-5, 68-70, 73.
- Incalzi RA, Fuso L, Serra M, Basso S, Carosella L, Tramaglino LM, Pistelli R, Carbonin P. Exacerbated chronic obstructive pulmonary disease: a frequently unrecognized condition. J Intern Med. 2002 Jul;252(1):48-55. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01005.x.
- Wang CS, FitzGerald JM, Schulzer M, Mak E, Ayas NT. Does this dyspneic patient in the emergency department have congestive heart failure? JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1944-56. doi: 10.1001/jama.294.15.1944.
- Fagan TJ. Letter: Nomogram for Bayes theorem. N Engl J Med. 1975 Jul 31;293(5):257. doi: 10.1056/NEJM197507312930513. No abstract available.
- Sackett DL, Straus S. On some clinically useful measures of the accuracy of diagnostic tests. ACP J Club. 1998 Sep-Oct;129(2):A17-9. No abstract available.
- Collins SP, Lindsell CJ, Storrow AB, Abraham WT; ADHERE Scientific Advisory Committee, Investigators and Study Group. Prevalence of negative chest radiography results in the emergency department patient with decompensated heart failure. Ann Emerg Med. 2006 Jan;47(1):13-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.04.003. Epub 2005 Jun 20.
- Kataoka H, Takada S. The role of thoracic ultrasonography for evaluation of patients with decompensated chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1638-46. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00602-1.
- Bouhemad B, Zhang M, Lu Q, Rouby JJ. Clinical review: Bedside lung ultrasound in critical care practice. Crit Care. 2007;11(1):205. doi: 10.1186/cc5668.
- Cardinale L, Volpicelli G, Binello F, Garofalo G, Priola SM, Veltri A, Fava C. Clinical application of lung ultrasound in patients with acute dyspnea: differential diagnosis between cardiogenic and pulmonary causes. Radiol Med. 2009 Oct;114(7):1053-64. doi: 10.1007/s11547-009-0451-1. Epub 2009 Aug 20.
- Copetti R, Soldati G, Copetti P. Chest sonography: a useful tool to differentiate acute cardiogenic pulmonary edema from acute respiratory distress syndrome. Cardiovasc Ultrasound. 2008 Apr 29;6:16. doi: 10.1186/1476-7120-6-16.
- Lichtenstein DA. Ultrasound in the management of thoracic disease. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S250-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000260674.60761.85.
- Picano E, Frassi F, Agricola E, Gligorova S, Gargani L, Mottola G. Ultrasound lung comets: a clinically useful sign of extravascular lung water. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Mar;19(3):356-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.05.019.
- Reissig A, Kroegel C. Transthoracic sonography of diffuse parenchymal lung disease: the role of comet tail artifacts. J Ultrasound Med. 2003 Feb;22(2):173-80. doi: 10.7863/jum.2003.22.2.173.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
- Liteplo AS, Marill KA, Villen T, Miller RM, Murray AF, Croft PE, Capp R, Noble VE. Emergency thoracic ultrasound in the differentiation of the etiology of shortness of breath (ETUDES): sonographic B-lines and N-terminal pro-brain-type natriuretic peptide in diagnosing congestive heart failure. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):201-10. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00347.x. Epub 2009 Jan 29.
- Pivetta E, Goffi A, Lupia E, Tizzani M, Porrino G, Ferreri E, Volpicelli G, Balzaretti P, Banderali A, Iacobucci A, Locatelli S, Casoli G, Stone MB, Maule MM, Baldi I, Merletti F, Cibinel GA, Baron P, Battista S, Buonafede G, Busso V, Conterno A, Del Rizzo P, Ferrera P, Pecetto PF, Moiraghi C, Morello F, Steri F, Ciccone G, Calasso C, Caserta MA, Civita M, Condo' C, D'Alessandro V, Del Colle S, Ferrero S, Griot G, Laurita E, Lazzero A, Lo Curto F, Michelazzo M, Nicosia V, Palmari N, Ricchiardi A, Rolfo A, Rostagno R, Bar F, Boero E, Frascisco M, Micossi I, Mussa A, Stefanone V, Agricola R, Cordero G, Corradi F, Runzo C, Soragna A, Sciullo D, Vercillo D, Allione A, Artana N, Corsini F, Dutto L, Lauria G, Morgillo T, Tartaglino B, Bergandi D, Cassetta I, Masera C, Garrone M, Ghiselli G, Ausiello L, Barutta L, Bernardi E, Bono A, Forno D, Lamorte A, Lison D, Lorenzati B, Maggio E, Masi I, Maggiorotto M, Novelli G, Panero F, Perotto M, Ravazzoli M, Saglio E, Soardo F, Tizzani A, Tizzani P, Tullio M, Ulla M, Romagnoli E; SIMEU Group for Lung Ultrasound in the Emergency Department in Piedmont. Lung Ultrasound-Implemented Diagnosis of Acute Decompensated Heart Failure in the ED: A SIMEU Multicenter Study. Chest. 2015 Jul;148(1):202-210. doi: 10.1378/chest.14-2608.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
1. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEU-UTurin-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko