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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01287429
Lungenultraschall bei akuter Dyspnoe in der Notaufnahme
19. November 2012 aktualisiert von: University of Turin, Italy
Lungenultraschall bei akuter Dyspnoe in der Notaufnahme – Prospektive multizentrische Studie zur Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und diagnostischen Bedeutung des Lungenultraschalls bei der Beurteilung von Patienten mit Dyspnoe in der Notaufnahme
Dyspnoe ist ein häufiges Symptom bei Patienten, die in die Notaufnahme (ED) aufgenommen werden; Die Unterscheidung zwischen kardiogener und nicht-kardiogener Dyspnoe ist ein häufiges klinisches Dilemma.
Die anfängliche diagnostische Ausarbeitung ist oft nicht sehr genau bei der Definition der Ätiologie und der zugrunde liegenden Pathophysiologie.
In den letzten Jahren hat sich der Lungenultraschall (US) zu einem nützlichen Echtzeit-Diagnosewerkzeug am Krankenbett bei kritischen Patienten entwickelt.
Das Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit, Reproduzierbarkeit und diagnostischen Auswirkungen von Pleura- und Lungen-US zu bewerten, die von Notärzten zum Zeitpunkt der Erstvorstellung des Patienten in der Notaufnahme durchgeführt wurden, um kardiale Ursachen für akute Dyspnoe zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1005
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Asti, Italien, 14100
- Emergency Medicine & Surgery Unit - Cardinal Massaia Hospital
-
Cuneo, Italien
- Emergency Department - AO Santa Croce e Carle
-
Orbassano, Italien, 10043
- Emergency Medicine Unit - AOU San Luigi Gonzaga
-
Pinerolo, Italien, 10064
- Emergency Medicine & Surgery Unit - Pinerolo General Hospital, ASL TO 3
-
Turin, Italien, 10126
- Emergency Department - AOU San Giovanni Battista
-
Turin, Italien, 10128
- Emergency Medicine and Surgery Unit- AO Mauriziano
-
Turin, Italien, 10141
- Emergency Medicine & Surgery Unit - Martini Hospital, ASL TO 2
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Beispiel für die Notaufnahmen von Krankenhäusern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mussten sich in der Notaufnahme mit einer Hauptbeschwerde über Kurzatmigkeit vorstellen, definiert als entweder das plötzliche Einsetzen von Dyspnoe ohne Vorgeschichte einer chronischen Dyspnoe oder eine Zunahme der Schwere der chronischen Dyspnoe in den letzten 48 Stunden;
- Anwesenheit eines Notarztes mit Lungen-US-Erfahrung zum Zeitpunkt der Einschreibung;
- US-Untersuchung innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der klinischen Bewertung.
Ausschlusskriterien:
- Dyspnoe-Fälle, die eindeutig weder kardiogen noch respiratorisch bedingt sind, werden als nicht förderfähig angesehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
akute Dyspnoe
|
Nach der initialen Diagnostik (Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, arterielles Blutgas) wird der Notarzt die Dyspnoe in kardiogene oder respiratorische Dyspnoe einordnen und in einer bestimmten Form (Klinikform) niederschreiben.
Unmittelbar danach wird ein Lungen- und Pleura-Ultraschall durchgeführt: Der Arzt wird es beschreiben und die Ätiologie erneut bewerten (integrierter Bewertungsbogen).
Dann wird für jeden Patienten eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emanuele Pivetta, Cancer Epidemiology Unit - University of Turin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agricola E, Bove T, Oppizzi M, Marino G, Zangrillo A, Margonato A, Picano E. "Ultrasound comet-tail images": a marker of pulmonary edema: a comparative study with wedge pressure and extravascular lung water. Chest. 2005 May;127(5):1690-5. doi: 10.1378/chest.127.5.1690.
- Jambrik Z, Monti S, Coppola V, Agricola E, Mottola G, Miniati M, Picano E. Usefulness of ultrasound lung comets as a nonradiologic sign of extravascular lung water. Am J Cardiol. 2004 May 15;93(10):1265-70. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.02.012.
- Lichtenstein D, Meziere G. A lung ultrasound sign allowing bedside distinction between pulmonary edema and COPD: the comet-tail artifact. Intensive Care Med. 1998 Dec;24(12):1331-4. doi: 10.1007/s001340050771.
- Maisel AS, Krishnaswamy P, Nowak RM, McCord J, Hollander JE, Duc P, Omland T, Storrow AB, Abraham WT, Wu AH, Clopton P, Steg PG, Westheim A, Knudsen CW, Perez A, Kazanegra R, Herrmann HC, McCullough PA; Breathing Not Properly Multinational Study Investigators. Rapid measurement of B-type natriuretic peptide in the emergency diagnosis of heart failure. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):161-7. doi: 10.1056/NEJMoa020233.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Volpicelli G, Mussa A, Garofalo G, Cardinale L, Casoli G, Perotto F, Fava C, Frascisco M. Bedside lung ultrasound in the assessment of alveolar-interstitial syndrome. Am J Emerg Med. 2006 Oct;24(6):689-96. doi: 10.1016/j.ajem.2006.02.013.
- Lichtenstein D, Meziere G, Biderman P, Gepner A, Barre O. The comet-tail artifact. An ultrasound sign of alveolar-interstitial syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1640-6. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.96-07096.
- Ray P, Birolleau S, Lefort Y, Becquemin MH, Beigelman C, Isnard R, Teixeira A, Arthaud M, Riou B, Boddaert J. Acute respiratory failure in the elderly: etiology, emergency diagnosis and prognosis. Crit Care. 2006;10(3):R82. doi: 10.1186/cc4926. Epub 2006 May 24.
- Dao Q, Krishnaswamy P, Kazanegra R, Harrison A, Amirnovin R, Lenert L, Clopton P, Alberto J, Hlavin P, Maisel AS. Utility of B-type natriuretic peptide in the diagnosis of congestive heart failure in an urgent-care setting. J Am Coll Cardiol. 2001 Feb;37(2):379-85. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01156-6.
- Siefkin AD. Dyspnea in the elderly: cardiac or pulmonary? Geriatrics. 1985 May;40(5):63-5, 68-70, 73.
- Incalzi RA, Fuso L, Serra M, Basso S, Carosella L, Tramaglino LM, Pistelli R, Carbonin P. Exacerbated chronic obstructive pulmonary disease: a frequently unrecognized condition. J Intern Med. 2002 Jul;252(1):48-55. doi: 10.1046/j.1365-2796.2002.01005.x.
- Wang CS, FitzGerald JM, Schulzer M, Mak E, Ayas NT. Does this dyspneic patient in the emergency department have congestive heart failure? JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1944-56. doi: 10.1001/jama.294.15.1944.
- Fagan TJ. Letter: Nomogram for Bayes theorem. N Engl J Med. 1975 Jul 31;293(5):257. doi: 10.1056/NEJM197507312930513. No abstract available.
- Sackett DL, Straus S. On some clinically useful measures of the accuracy of diagnostic tests. ACP J Club. 1998 Sep-Oct;129(2):A17-9. No abstract available.
- Collins SP, Lindsell CJ, Storrow AB, Abraham WT; ADHERE Scientific Advisory Committee, Investigators and Study Group. Prevalence of negative chest radiography results in the emergency department patient with decompensated heart failure. Ann Emerg Med. 2006 Jan;47(1):13-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2005.04.003. Epub 2005 Jun 20.
- Kataoka H, Takada S. The role of thoracic ultrasonography for evaluation of patients with decompensated chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 May;35(6):1638-46. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00602-1.
- Bouhemad B, Zhang M, Lu Q, Rouby JJ. Clinical review: Bedside lung ultrasound in critical care practice. Crit Care. 2007;11(1):205. doi: 10.1186/cc5668.
- Cardinale L, Volpicelli G, Binello F, Garofalo G, Priola SM, Veltri A, Fava C. Clinical application of lung ultrasound in patients with acute dyspnea: differential diagnosis between cardiogenic and pulmonary causes. Radiol Med. 2009 Oct;114(7):1053-64. doi: 10.1007/s11547-009-0451-1. Epub 2009 Aug 20.
- Copetti R, Soldati G, Copetti P. Chest sonography: a useful tool to differentiate acute cardiogenic pulmonary edema from acute respiratory distress syndrome. Cardiovasc Ultrasound. 2008 Apr 29;6:16. doi: 10.1186/1476-7120-6-16.
- Lichtenstein DA. Ultrasound in the management of thoracic disease. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S250-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000260674.60761.85.
- Picano E, Frassi F, Agricola E, Gligorova S, Gargani L, Mottola G. Ultrasound lung comets: a clinically useful sign of extravascular lung water. J Am Soc Echocardiogr. 2006 Mar;19(3):356-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.05.019.
- Reissig A, Kroegel C. Transthoracic sonography of diffuse parenchymal lung disease: the role of comet tail artifacts. J Ultrasound Med. 2003 Feb;22(2):173-80. doi: 10.7863/jum.2003.22.2.173.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
- Liteplo AS, Marill KA, Villen T, Miller RM, Murray AF, Croft PE, Capp R, Noble VE. Emergency thoracic ultrasound in the differentiation of the etiology of shortness of breath (ETUDES): sonographic B-lines and N-terminal pro-brain-type natriuretic peptide in diagnosing congestive heart failure. Acad Emerg Med. 2009 Mar;16(3):201-10. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00347.x. Epub 2009 Jan 29.
- Pivetta E, Goffi A, Lupia E, Tizzani M, Porrino G, Ferreri E, Volpicelli G, Balzaretti P, Banderali A, Iacobucci A, Locatelli S, Casoli G, Stone MB, Maule MM, Baldi I, Merletti F, Cibinel GA, Baron P, Battista S, Buonafede G, Busso V, Conterno A, Del Rizzo P, Ferrera P, Pecetto PF, Moiraghi C, Morello F, Steri F, Ciccone G, Calasso C, Caserta MA, Civita M, Condo' C, D'Alessandro V, Del Colle S, Ferrero S, Griot G, Laurita E, Lazzero A, Lo Curto F, Michelazzo M, Nicosia V, Palmari N, Ricchiardi A, Rolfo A, Rostagno R, Bar F, Boero E, Frascisco M, Micossi I, Mussa A, Stefanone V, Agricola R, Cordero G, Corradi F, Runzo C, Soragna A, Sciullo D, Vercillo D, Allione A, Artana N, Corsini F, Dutto L, Lauria G, Morgillo T, Tartaglino B, Bergandi D, Cassetta I, Masera C, Garrone M, Ghiselli G, Ausiello L, Barutta L, Bernardi E, Bono A, Forno D, Lamorte A, Lison D, Lorenzati B, Maggio E, Masi I, Maggiorotto M, Novelli G, Panero F, Perotto M, Ravazzoli M, Saglio E, Soardo F, Tizzani A, Tizzani P, Tullio M, Ulla M, Romagnoli E; SIMEU Group for Lung Ultrasound in the Emergency Department in Piedmont. Lung Ultrasound-Implemented Diagnosis of Acute Decompensated Heart Failure in the ED: A SIMEU Multicenter Study. Chest. 2015 Jul;148(1):202-210. doi: 10.1378/chest.14-2608.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
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- CEU-UTurin-001
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