Studie k identifikaci a charakterizaci bakterií způsobujících chronický kašel u dětí ve Spojeném království

Děti ve věku od šesti do 72 měsíců s bydlištěm ve Spojeném království. Tyto děti budou klasifikovány jako případy a kontroly.

Případy budou děti, které mají přetrvávající kašel déle než osm týdnů a podstupují celkovou anestezii pro klinicky indikovanou bronchoskopii/bronchoalveolární laváž jako součást diagnostického procesu chronického kašle.

Kontroly budou děti, které podstupují celkovou anestezii s endotracheální intubací pro elektivní operaci nebo endoskopii pro stavy nesouvisející s dýcháním a neměly žádné akutní nebo chronické respirační příznaky během čtyř týdnů před návštěvou.

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že rodič (rodiče) / legálně přijatelný zástupce může a bude splňovat požadavky protokolu.
• Dítě mužského nebo ženského pohlaví ve věku od šesti do 72 měsíců včetně v době zápisu.
• Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče (rodičů) / právně přijatelného zástupce subjektu.
• Žádná antibiotická terapie během čtyř týdnů před návštěvou.
• Žádná cystická fibróza nebo známá velká imunodeficience, jako je agamaglobulinémie, nedostatek T buněk nebo virus lidské imunodeficience / syndrom získaného selhání imunity.
• Žádný dokumentovaný důkaz nebo podezření na gastroezofageální refluxní chorobu.
• Žádné známky virové infekce horních cest dýchacích čtyři týdny před návštěvou.

Kromě toho všechny subjekty považované za „případy“ musí při vstupu do studie splňovat všechna následující kritéria:

• Přetrvávající kašel delší než osm týdnů.
• Žádná odpověď na pětidenní léčbu prednisolonem.
• Rentgen hrudníku nevykazuje žádné známky lobární pneumonie nebo hrubé strukturální abnormality.

Kromě toho všechny subjekty považované za „kontroly“ musí při vstupu do studie splňovat následující kritéria:

• Žádné respirační příznaky čtyři týdny před návštěvou.
• Žádný zdokumentovaný důkaz nebo podezření na plicní onemocnění při fyzikálním vyšetření.

Kritéria vyloučení:

• Souběžná účast na jiné studii kdykoli během období studie, ve které subjekt byl nebo bude vystaven zkoušenému nebo nezkoumanému produktu.
• Použití jakéhokoli zkoušeného nebo neregistrovaného produktu během 30 dnů před postupy studie nebo plánované použití během období studie.
• Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření.
• Dítě v péči.