Eine Studie zur Identifizierung und Charakterisierung von Bakterien, die bei Kindern im Vereinigten Königreich chronischen Husten verursachen

Kinder im Alter von sechs bis 72 Monaten mit Wohnsitz im Vereinigten Königreich. Diese Kinder werden als Fälle und Kontrollen klassifiziert.

Bei den Fällen handelt es sich um Kinder, die seit mehr als acht Wochen an anhaltendem Husten leiden und sich im Rahmen der Diagnose von chronischem Husten einer Vollnarkose für eine klinisch indizierte Bronchoskopie/bronchoalveoläre Lavage unterziehen.

Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Kinder, die sich einer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation für eine elektive Operation oder Endoskopie bei nicht respiratorischen Erkrankungen unterziehen und in den vier Wochen vor dem Besuch keine akuten oder chronischen Atemwegssymptome hatten.

Einschlusskriterien:

• Probanden, bei denen der Ermittler davon ausgeht, dass Eltern/gesetzlich akzeptable Vertreter die Anforderungen des Protokolls einhalten können und werden.
• Ein männliches oder weibliches Kind, das zum Zeitpunkt der Anmeldung zwischen sechs und 72 Monaten alt ist.
• Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern bzw. des rechtlich zulässigen Vertreters des Probanden.
• Keine Antibiotikatherapie innerhalb von vier Wochen vor dem Besuch.
• Keine Mukoviszidose oder bekannter schwerwiegender Immundefekt wie Agammaglobulinämie, T-Zell-Mangel oder Humanes Immundefizienzvirus/erworbenes Immundefizienzsyndrom.
• Keine dokumentierten Hinweise oder Verdacht auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit.
• Vier Wochen vor dem Besuch gab es keine Hinweise auf eine Infektion der oberen Atemwege.

Darüber hinaus müssen alle als „Fälle“ betrachteten Fächer bei Studieneintritt alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Anhaltender Husten länger als acht Wochen.
• Keine Reaktion auf fünftägige Prednisolon-Behandlung.
• Die Röntgenaufnahme des Brustkorbs zeigt keine Hinweise auf eine Lungenentzündung oder eine grobe strukturelle Anomalie.

Darüber hinaus müssen alle als „Kontrollen“ betrachteten Probanden bei Studieneintritt die folgenden Kriterien erfüllen:

• Vier Wochen vor dem Besuch keine Atemwegssymptome.
• Bei der körperlichen Untersuchung liegen keine dokumentierten Hinweise oder ein Verdacht auf eine Lungenerkrankung vor.

Ausschlusskriterien:

• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums, in der der Proband einem Prüfpräparat oder einem Prüfpräparat ausgesetzt war oder sein wird.
• Verwendung von Prüfpräparaten oder nicht registrierten Produkten innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn oder geplante Verwendung während des Studienzeitraums.
• Jeder bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Zustand, basierend auf der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung.
• Kind in Pflege.