英国の子供たちの慢性咳嗽の原因となる細菌を特定し特徴づける研究

英国在住の生後6か月から72か月のお子様。 これらの子供たちは症例と対照として分類されます。

症例は、8週間以上持続する咳があり、慢性咳嗽の診断プロセスの一環として臨床的に必要とされる気管支鏡検査/気管支肺胞洗浄のために全身麻酔を受けている小児です。

対照は、待機的手術のための気管内挿管を伴う全身麻酔、または非呼吸器関連疾患のための内視鏡検査を受けており、訪問前の4週間に急性または慢性の呼吸器症状がなかった小児となります。

包含基準:

• 親/法的に認められる代理人が治験実施計画書の要件を遵守することができ、遵守すると治験責任医師が信じる被験者。
• 入学時に生後6か月から72か月までの男女の子供。
• 被験者の親/法的に認められる代理人から得た書面によるインフォームドコンセント。
• 来院前4週間以内に抗生物質治療を受けていない。
• 嚢胞性線維症や、無ガンマグロブリン血症、T細胞欠損症、ヒト免疫不全ウイルス/後天性免疫不全症候群などの既知の主要な免疫不全症がないこと。
• 胃食道逆流症の文書化された証拠や疑いはない。
• 訪問の 4 週間前には上部ウイルス性呼吸器感染症の証拠はありませんでした。

さらに、「症例」とみなされるすべての被験者は、研究開始時に以下の基準をすべて満たさなければなりません。

• 8週間を超えて続く咳。
• 5日間のプレドニゾロン治療には反応なし。
• 胸部X線検査では、大葉性肺炎や全体的な構造異常の証拠は示されていません。

さらに、「対照」とみなされるすべての被験者は、研究開始時に以下の基準を満たさなければなりません。

• 訪問の4週間前には呼吸器症状はありませんでした。
• 身体検査では肺疾患の証拠や疑いが文書化されていない。

除外基準:

• 研究期間中のいつでも、被験者が治験薬または非治験薬に曝露された、または曝露される予定の別の研究に同時に参加する。
• -治験手順前の30日以内の治験製品または未登録製品の使用、または治験期間中に計画された使用。
• 病歴および身体検査に基づいて、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合。
• 保育中の子供。