Varikokelektomie: Mohou pohlavní hormony předpovídat zlepšení kvality spermatu?
23. května 2013 aktualizováno: Copenhagen University Hospital at Herlev
Účelem této studie je určit, zda lze předoperační hladiny pohlavních hormonů použít k identifikaci pacientů s varikokélou, kteří mohou po varikokelektomii očekávat zlepšení parametrů spermatu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- University Department of Growth and Reproduction GR, Section 5064, Rigshospitalet
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Varikokéla (stupeň 1-3) a plánovaná operace pro tento stav
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Horečka do 3 měsíců před prvním vzorkem spermatu
- Malformace urogenitálního traktu
- Karyotyp jiný než 46, XY nebo Y mikrodelece
- Endokrinní onemocnění
- Chronické onemocnění
- Léky, které snižují kvalitu spermatu
- Epididymitida do 6 měsíců před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Měření hormonů/semene před a po varikokelektomii
Budeme měřit kvalitu pohlavních hormonů a spermatu u pacientů před a po varikokelektomii.
Účelem je posoudit, zda jsou předoperační hladiny hormonů prediktivní pro to, kdo bude mít po operaci zlepšenou kvalitu spermatu.
|
Před operací změříme hladiny pohlavních hormonů a parametry spermatu.
To se bude opakovat po varikokelektomii, aby se zaznamenaly všechny změny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna parametrů spermatu
Časové okno: Února 2017 (předpokládaná délka studia)
|
Února 2017 (předpokládaná délka studia)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny hormonů
Časové okno: Února 2017 (předpokládaný konec studia)
|
Února 2017 (předpokládaný konec studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
15. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2-2010-067
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .