- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01296230
Varicocelectomía: ¿Pueden las hormonas sexuales predecir mejoras en la calidad del semen?
23 de mayo de 2013 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
El propósito de este estudio es determinar si los niveles preoperatorios de hormonas sexuales pueden usarse para identificar a los pacientes con varicocele que pueden esperar mejoras en los parámetros de su semen después de la varicocelectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University Department of Growth and Reproduction GR, Section 5064, Rigshospitalet
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varicocele (grado 1-3) y cirugía planificada para esta afección
- Al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Fiebre en los 3 meses anteriores a la primera muestra de semen
- Malformaciones del tracto urogenital
- Cariotipo distinto de microdeleciones 46, XY o Y
- enfermedad endocrina
- Enfermedad crónica
- Medicamentos que reducen la calidad del semen.
- Epididimitis dentro de los 6 meses antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mediciones de hormonas/semen antes y después de la varicocelectomía
Mediremos las hormonas sexuales y la calidad del semen en pacientes antes y después de la varicocelectomía.
El propósito es evaluar si los niveles hormonales preoperatorios son predictivos de quién tendrá una mejor calidad del semen después de la cirugía.
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Antes de la cirugía mediremos los niveles de hormonas sexuales y los parámetros del semen.
Esto se repetirá después de la varicocelectomía para registrar cualquier cambio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros del semen
Periodo de tiempo: Febrero de 2017 (duración prevista del estudio)
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Febrero de 2017 (duración prevista del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles hormonales
Periodo de tiempo: Febrero 2017 (fin anticipado del estudio)
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Febrero 2017 (fin anticipado del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2010-067
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .