- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01296230
Varicocelectomy: Kan könshormoner förutsäga förbättringar av spermakvaliteten?
23 maj 2013 uppdaterad av: Copenhagen University Hospital at Herlev
Syftet med denna studie är att avgöra om de preoperativa nivåerna av könshormoner kan användas för att identifiera varicocelepatienter som kan förvänta sig förbättringar av sina spermaparametrar efter varicocelelektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University Department of Growth and Reproduction GR, Section 5064, Rigshospitalet
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varicocele (grad 1-3) och operation planerad för detta tillstånd
- Minst 18 år
Exklusions kriterier:
- Feber inom 3 månader före det första spermaprovet
- Missbildningar i urogenitala området
- Karyotyp annan än 46, XY eller Y mikrodeletioner
- Endokrin sjukdom
- Kronisk sjukdom
- Läkemedel som minskar spermakvaliteten
- Epididymit inom 6 månader före operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Hormon-/spermamätningar före och efter varicocelectomy
Vi kommer att mäta könshormon- och spermakvalitet hos patienter både före och efter varicocelektomi.
Syftet är att bedöma om preoperativa hormonnivåer är prediktiva för vem som kommer att få förbättrad spermakvalitet efter operationen.
|
Innan operation kommer vi att mäta könshormonnivåer och spermaparametrar.
Detta kommer att upprepas efter varicocelectomy för att registrera eventuella förändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring av spermaparametrar
Tidsram: Februari 2017 (studiens förväntade varaktighet)
|
Februari 2017 (studiens förväntade varaktighet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i hormonnivåer
Tidsram: Februari 2017 (förväntat slut på studien)
|
Februari 2017 (förväntat slut på studien)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
15 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2013
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2010-067
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .