- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01296230
Żylakocelektomia: czy hormony płciowe mogą przewidywać poprawę jakości nasienia?
23 maja 2013 zaktualizowane przez: Copenhagen University Hospital at Herlev
Celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne poziomy hormonów płciowych można wykorzystać do identyfikacji pacjentów z żylakami powrózka nasiennego, którzy mogą spodziewać się poprawy parametrów nasienia po wycięciu żylaków powrózka nasiennego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- University Department of Growth and Reproduction GR, Section 5064, Rigshospitalet
-
Herlev, Dania, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żylaki powrózka nasiennego (stopień 1-3) i planowana operacja w tym stanie
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Gorączka w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą próbką nasienia
- Wady rozwojowe układu moczowo-płciowego
- Kariotyp inny niż mikrodelecje 46, XY lub Y
- Choroba endokrynologiczna
- Przewlekła choroba
- Leki obniżające jakość nasienia
- Zapalenie najądrza w ciągu 6 miesięcy przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomiary hormonów/nasienia przed i po usunięciu żylaków
Zmierzymy hormony płciowe i jakość nasienia u pacjentek przed i po żylakocelektomii.
Celem jest ocena, czy przedoperacyjne poziomy hormonów są predykcyjne dla tego, kto poprawi jakość nasienia po operacji.
|
Przed zabiegiem zmierzymy poziom hormonów płciowych oraz parametry nasienia.
Zostanie to powtórzone po wycięciu żylaków, aby zarejestrować wszelkie zmiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana parametrów nasienia
Ramy czasowe: Luty 2017 (przewidywany czas trwania badania)
|
Luty 2017 (przewidywany czas trwania badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu hormonów
Ramy czasowe: Luty 2017 (przewidywany koniec badania)
|
Luty 2017 (przewidywany koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2010-067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .