Varicocelectomy: Kan kønshormoner forudsige forbedringer i sædkvaliteten?
23. maj 2013 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de præoperative niveauer af kønshormoner kan bruges til at identificere de varicocele-patienter, som kan forvente forbedringer i deres sædparametre efter varicocelelektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University Department of Growth and Reproduction GR, Section 5064, Rigshospitalet
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Varicocele (grad 1-3) og operation planlagt for denne tilstand
- Mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Feber inden for 3 måneder før den første sædprøve
- Misdannelser af uro-genitalkanalen
- Andre karyotyper end 46, XY eller Y mikrodeletioner
- Endokrin sygdom
- Kronisk sygdom
- Medicin, der reducerer sædkvaliteten
- Epididymitis inden for 6 måneder før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hormon-/sædmålinger før og efter varicocelektomi
Vi vil måle kønshormon- og sædkvalitet hos patienter både før og efter varicocelektomi.
Formålet er at vurdere, om præoperative hormonniveauer er prædiktive for, hvem der vil have forbedret sædkvalitet efter operationen.
|
Før operationen vil vi måle kønshormonniveauer og sædparametre.
Dette vil blive gentaget efter varicocelektomien for at registrere eventuelle ændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i sædparametre
Tidsramme: Februar 2017 (forventet varighed af undersøgelsen)
|
Februar 2017 (forventet varighed af undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hormonniveauer
Tidsramme: Februar 2017 (forventet afslutning på undersøgelsen)
|
Februar 2017 (forventet afslutning på undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2011
Først opslået (SKØN)
15. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2013
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2-2010-067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .