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Varicocelectomia: gli ormoni sessuali possono prevedere miglioramenti nella qualità dello sperma?

23 maggio 2013 aggiornato da: Copenhagen University Hospital at Herlev
Lo scopo di questo studio è determinare se i livelli preoperatori di ormoni sessuali possono essere utilizzati per identificare i pazienti con varicocele che possono aspettarsi miglioramenti nei loro parametri seminali dopo la varicocelectomia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • University Department of Growth and Reproduction GR, Section 5064, Rigshospitalet
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Department of Urology, Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Varicocele (grado 1-3) e intervento chirurgico pianificato per questa condizione
  • Almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Febbre entro 3 mesi prima del primo campione di seme
  • Malformazioni dell'apparato uro-genitale
  • Cariotipo diverso da 46, microdelezioni XY o Y
  • Malattia endocrina
  • Malattia cronica
  • Farmaci che riducono la qualità dello sperma
  • Epididimite entro 6 mesi prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Misurazioni ormonali/seminali prima e dopo la varicocelectomia
Misureremo gli ormoni sessuali e la qualità del seme nei pazienti sia prima che dopo la varicocelectomia. Lo scopo è valutare se i livelli ormonali preoperatori sono predittivi per chi avrà migliorato la qualità del seme dopo l'intervento chirurgico.
Prima dell'intervento chirurgico misureremo i livelli di ormoni sessuali e i parametri seminali. Questo verrà ripetuto dopo la varicocelectomia per registrare eventuali modifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei parametri seminali
Lasso di tempo: Febbraio 2017 (durata prevista dello studio)
Febbraio 2017 (durata prevista dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dei livelli ormonali
Lasso di tempo: Febbraio 2017 (fine anticipata dello studio)
Febbraio 2017 (fine anticipata dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2010-067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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