- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01296230
Varicocelectomia: gli ormoni sessuali possono prevedere miglioramenti nella qualità dello sperma?
23 maggio 2013 aggiornato da: Copenhagen University Hospital at Herlev
Lo scopo di questo studio è determinare se i livelli preoperatori di ormoni sessuali possono essere utilizzati per identificare i pazienti con varicocele che possono aspettarsi miglioramenti nei loro parametri seminali dopo la varicocelectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- University Department of Growth and Reproduction GR, Section 5064, Rigshospitalet
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Herlev, Danimarca, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Varicocele (grado 1-3) e intervento chirurgico pianificato per questa condizione
- Almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Febbre entro 3 mesi prima del primo campione di seme
- Malformazioni dell'apparato uro-genitale
- Cariotipo diverso da 46, microdelezioni XY o Y
- Malattia endocrina
- Malattia cronica
- Farmaci che riducono la qualità dello sperma
- Epididimite entro 6 mesi prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Misurazioni ormonali/seminali prima e dopo la varicocelectomia
Misureremo gli ormoni sessuali e la qualità del seme nei pazienti sia prima che dopo la varicocelectomia.
Lo scopo è valutare se i livelli ormonali preoperatori sono predittivi per chi avrà migliorato la qualità del seme dopo l'intervento chirurgico.
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Prima dell'intervento chirurgico misureremo i livelli di ormoni sessuali e i parametri seminali.
Questo verrà ripetuto dopo la varicocelectomia per registrare eventuali modifiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dei parametri seminali
Lasso di tempo: Febbraio 2017 (durata prevista dello studio)
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Febbraio 2017 (durata prevista dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei livelli ormonali
Lasso di tempo: Febbraio 2017 (fine anticipata dello studio)
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Febbraio 2017 (fine anticipata dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2010-067
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