- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01297426
Leptinová signalizace u štíhlých a obézních lidí (Leptin signali)
23. prosince 2015 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Leptinová signalizace u lidí
Obezita nereaguje na vysoké cirkulující hladiny hormonu leptinu.
Tato studie si klade za cíl zjistit, proč k tomu dochází, a otevřít nové cesty pro léčbu obezity.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Ex vivo a in vitro identifikace a studium signálních drah leptinu v komerčně dostupných buněčných liniích vzorků séra/plazmy a vyřazených tkání od lidí.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
diabetické nebo nediabetické štíhlé a obézní subjekty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- ve věku 18 až 65 let
- BMI se pohybuje mezi 20 a 45 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- subjekty vyžadující speciální diety
- anamnéza jiného onemocnění než je obezita diabetu
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy
- subjekty s anamnézou anafylaktické reakce nebo přecitlivělosti na např. coli odvozené proteiny nebo anestetika
- ženy, které kojí, těhotné nebo chtějí otěhotnět
- subjekty s krvácivou dyskrazií nebo špatným hojením ran
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Hubení a obézní, diabetici i nediabetici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Westerny / aktivace signálních drah (až dvě hodiny po léčbě)
Časové okno: 4. 1. 2016
|
4. 1. 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christos Mantzoros, MD DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ENDA-013-10F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .