- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01297426
Leptin-Signalisierung bei schlanken und fettleibigen Menschen (Leptin signali)
23. Dezember 2015 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Leptin-Signalisierung beim Menschen
Fettleibigkeit reagiert nicht auf hohe zirkulierende Spiegel des Hormons Leptin.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, warum dies geschieht, und neue Wege für die Behandlung von Fettleibigkeit zu eröffnen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ex-vivo- und In-vitro-Identifizierung und Untersuchung von Leptin-Signalwegen in kommerziell erhältlichen Zelllinien, Serum-/Plasmaproben und entsorgten Geweben von Menschen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker oder Nicht-Diabetiker, magere und fettleibige Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Der BMI liegt zwischen 20 und 45 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Themen, die eine spezielle Diät erfordern
- Vorgeschichte anderer Krankheiten als Fettleibigkeit oder Diabetes
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen
- Personen mit einer Vorgeschichte von anaphylaktischen Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen z. coli-abgeleitete Proteine oder Anästhetika
- Frauen, die stillen, schwanger sind oder schwanger werden möchten
- Patienten mit Blutungsdyskrasie oder schlechter Wundheilung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Schlank und fettleibig, Diabetiker und Nicht-Diabetiker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Western / Aktivierung von Signalwegen (bis zu zwei Stunden nach der Behandlung)
Zeitfenster: 01.04.2016
|
01.04.2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christos Mantzoros, MD DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDA-013-10F
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