- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01297426
Signalisation de la leptine chez les humains maigres et obèses (Leptin signali)
23 décembre 2015 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Signalisation de la leptine chez l'homme
L'obésité ne répond pas à des taux circulants élevés de l'hormone leptine.
Cette étude vise à découvrir pourquoi cela se produit et à ouvrir de nouvelles voies pour le traitement de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Identification et étude ex vivo et in vitro des voies de signalisation de la leptine dans des échantillons de sérum/plasma de lignées cellulaires disponibles dans le commerce et des tissus humains rejetés.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets maigres et obèses diabétiques ou non diabétiques
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes
- 18 à 65 ans
- IMC compris entre 20 et 45 kg/m2
Critère d'exclusion:
- sujets nécessitant des régimes spéciaux
- antécédent de maladie autre que l'obésité ou le diabète
- prendre des médicaments connus pour influencer le métabolisme du glucose
- sujets ayant des antécédents de réaction anaphylactique ou d'hypersensibilité à e. protéines dérivées de coli ou agents anesthésiques
- les femmes qui allaitent, enceintes ou qui veulent devenir enceintes
- sujets présentant une dyscrasie hémorragique ou une mauvaise cicatrisation des plaies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe 1
Maigre et obèse, diabétique et non diabétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Westerns / activation des voies de signalisation (jusqu'à deux heures après le traitement)
Délai: 04/01/2016
|
04/01/2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christos Mantzoros, MD DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2011
Première publication (Estimation)
16 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDA-013-10F
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .