- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01297426
Señalización de leptina en humanos delgados y obesos (Leptin signali)
23 de diciembre de 2015 actualizado por: VA Office of Research and Development
Señalización de leptina en humanos
La obesidad no responde a los altos niveles circulantes de la hormona leptina.
Este estudio tiene como objetivo averiguar por qué sucede esto y abrir nuevas vías para el tratamiento de la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Identificación y estudio ex vivo e in vitro de las vías de señalización de leptina en muestras de suero/plasma de líneas celulares disponibles comercialmente y tejidos desechados de humanos.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos delgados y obesos diabéticos o no diabéticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- de 18 a 65 años
- El IMC oscila entre 20 y 45 kg/m2
Criterio de exclusión:
- sujetos que requieren dietas especiales
- antecedentes de enfermedades distintas de la obesidad de la diabetes
- tomar medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo de la glucosa
- sujetos con antecedentes de reacción anafiláctica o hipersensibilidad a e. coli proteínas derivadas o agentes anestésicos
- mujeres que están amamantando, embarazadas o que desean quedar embarazadas
- sujetos con discrasia hemorrágica o mala cicatrización de heridas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Delgados y obesos, diabéticos y no diabéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Westerns / activación de vías de señalización (entre dos y dos horas después del tratamiento)
Periodo de tiempo: 04/01/2016
|
04/01/2016
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christos Mantzoros, MD DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ENDA-013-10F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .