- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01297426
Leptinsignalering hos magre og overvægtige mennesker (Leptin signali)
23. december 2015 opdateret af: VA Office of Research and Development
Leptinsignalering hos mennesker
Fedme reagerer ikke på høje cirkulerende niveauer af hormonet leptin.
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvorfor dette sker, og åbne nye veje til behandling af fedme.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ex vivo og in vitro identifikation og undersøgelse af leptin signalveje i kommercielt tilgængelige cellelinjer serum/plasma prøver og kasseret væv fra mennesker.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diabetiske eller ikke-diabetiske magre og fede personer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder
- i alderen 18 til 65
- BMI ligger mellem 20 og 45 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- emner, der kræver særlige diæter
- historie med anden sygdom end fedme af diabetes
- tager medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen
- personer med anafylaktisk reaktion eller overfølsomhed over for f. coli-afledte proteiner eller anæstesimidler
- kvinder, der ammer, er gravide eller ønsker at blive gravide
- personer med blødningsdyskrasi eller dårlig sårheling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Mager og fede, diabetikere og ikke-diabetikere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Westerns / aktivering af signalveje (uo til to timer efter behandling)
Tidsramme: 04/01/2016
|
04/01/2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christos Mantzoros, MD DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2011
Først opslået (Skøn)
16. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDA-013-10F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .