- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01297426
Segnalazione della leptina negli esseri umani magri e obesi (Leptin signali)
23 dicembre 2015 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Segnalazione della leptina negli esseri umani
L'obesità non risponde agli alti livelli circolanti dell'ormone leptina.
Questo studio mira a scoprire perché questo accade e ad aprire nuove strade per il trattamento dell'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Identificazione e studio ex vivo e in vitro delle vie di segnalazione della leptina in linee cellulari disponibili in commercio, campioni di siero/plasma e tessuti scartati umani.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti magri e obesi diabetici o non diabetici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne
- dai 18 ai 65 anni
- Il BMI è compreso tra 20 e 45 kg/m2
Criteri di esclusione:
- soggetti che richiedono diete speciali
- storia di malattie diverse dall'obesità o dal diabete
- assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio
- soggetti con anamnesi di reazione anafilattica o ipersensibilità ad es. coli o agenti anestetici
- donne che allattano, sono incinte o desiderano una gravidanza
- soggetti con discrasia sanguinante o scarsa cicatrizzazione della ferita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1
Magri e obesi, diabetici e non diabetici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Western / attivazione delle vie di segnalazione (fino a due ore dopo il trattamento)
Lasso di tempo: 04/01/2016
|
04/01/2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christos Mantzoros, MD DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDA-013-10F
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .