Výskyt infekce močových cest po urodynamickém vyšetření
15. prosince 2016 aktualizováno: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Výskyt infekce močových cest a identifikace zárodků po urodynamickém vyšetření u pacientů s poraněním míchy
Účelem této studie je vyhodnotit výskyt infekce močových cest po urodynamickém vyšetření a identifikovat dotčené zárodky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s neurogenní dysfunkcí močového měchýře po poranění míchy potřebují doživotní urologické kontrolní vyšetření s CMG (urodynamické vyšetření).
Manipulace může způsobit infekce močových cest, které je třeba léčit.
Pacienti často zaznamenali infekci po CMG vyšetření.
Cílem této studie je stanovení míry infekce a zárodků.
Je třeba si také všimnout preintervenčních infekcí a rozdílů mezi původci choroboplodných zárodků.
Současně vyšetřovatelé testují spolehlivost nejrychlejšího testu na infekci močových cest.
Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat kvalitu života u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
317
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest s plánovaným urodynamickým vyšetřením
- Žádná léčba antibiotiky
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Současná léčba antibiotiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poraněná mícha
Pacienti s neurogenní infekcí dolních močových cest (poranění míchy, MS, M.
Parkinson)
|
Standardní urodynamické vyšetření podle standardu ICS, Dobrá urodynamická praxe. Po zavedení 8F transuretrálního katétru retrográdní plnění močového měchýře (20 ml/min) tělesně teplým fyziologickým roztokem. Aktuální nahrávka pabd. , pves a pdet., následně studie tlakového průtoku. Dodatečně zobrazení s fluoroskopií k detekci možného veziko-ureterálního renálního refluxu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt infekce močových cest po urodynamickém vyšetření
Časové okno: 3 dny po urodynamickém vyšetření
|
každý pacient dostane vyšetření moči před urodynamickým vyšetřením a hospitalizovaní pacienti navíc o 3 dny později a ambulantní pacienti v případě infekce močových cest
|
3 dny po urodynamickém vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Název a počet identifikovaných bakteriálních druhů
Časové okno: 30 minut před vyšetřením
|
30 minut před vyšetřením
|
|
|
Počet hospitalizovaných a ambulantních pacientů s infekcí dolních močových cest
Časové okno: 3 dny po vyšetření
|
3 dny po vyšetření
|
|
|
Výskyt infekce močových cest před urodynamickým vyšetřením
Časové okno: 30 minut před urodynamickým vyšetřením
|
každý pacient absolvuje vyšetření moči před urodynamickým vyšetřením k detekci možné infekce močových cest
|
30 minut před urodynamickým vyšetřením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 2010-0191/0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .