Incidence des infections des voies urinaires après examen urodynamique
15 décembre 2016 mis à jour par: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Incidence des infections des voies urinaires et identification des germes après examen urodynamique chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière
Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence des infections urinaires après examen urodynamique et d'identifier les germes impliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant un dysfonctionnement neurogène de la vessie après une lésion de la moelle épinière ont besoin d'examens de contrôle urologique à vie avec CMG (examen urodynamique).
La manipulation peut provoquer des infections des voies urinaires qui doivent être traitées.
Les patients ont souvent remarqué une infection après un examen CMG.
Le but de cette étude est la détermination du taux d'infection et des germes.
Il convient également de noter les infections pré-interventionnelles et les différences entre les germes responsables.
Simultanément, les enquêteurs testent la fiabilité du test rapide d'infection urinaire.
De plus, les chercheurs examineront la qualité de vie des patients atteints de dysfonctionnement neurogène de la vessie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
317
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures avec examen urodynamique programmé
- Pas de traitement antibiotique
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- La grossesse et l'allaitement
- Antibiothérapie en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Blessé à la moelle épinière
Les patients atteints d'infection neurogène des voies urinaires inférieures (lésion de la moelle épinière, SEP, M.
Parkinson)
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Examen urodynamique standard selon la norme ICS, Bonnes pratiques urodynamiques. Suite à l'insertion d'un cathéter transurétral 8 F, remplissage rétrograde de la vessie (20 mL/min) avec une solution saline tiède. Enregistrement en cours de pabd. , pves et pdet., puis étude pression-débit. Imagerie supplémentaire avec fluoroscopie pour détecter un éventuel reflux rénal vésico-urétéral. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections urinaires après examen urodynamique
Délai: 3 jours après examen urodynamique
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chaque patient reçoit l'examen d'urine avant l'examen urodynamique et les patients hospitalisés en plus 3 jours plus tard et les patients ambulatoires en cas d'infection des voies urinaires
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3 jours après examen urodynamique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nom et nombre d'espèces bactériennes identifiées
Délai: 30 minutes avant l'examen
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30 minutes avant l'examen
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Nombre d'hospitalisations et nombre de patients ambulatoires avec infection du bas appareil urinaire
Délai: 3 jours après examen
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3 jours après examen
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Incidence des infections urinaires avant examen urodynamique
Délai: 30 minutes avant l'examen urodynamique
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chaque patient reçoit l'examen d'urine avant l'examen urodynamique pour détecter une éventuelle infection des voies urinaires
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30 minutes avant l'examen urodynamique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (Estimation)
17 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 2010-0191/0
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