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Inzidenz von Harnwegsinfektionen nach urodynamischer Untersuchung

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Inzidenz von Harnwegsinfektionen und Keimidentifikation nach urodynamischer Untersuchung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Harnwegsinfekten nach urodynamischer Untersuchung zu evaluieren und die beteiligten Keime zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung nach Querschnittlähmung benötigen lebenslange urologische Kontrolluntersuchungen mit CMG (urodynamische Untersuchung). Die Manipulation kann Harnwegsinfektionen verursachen, die behandelt werden müssen. Patienten bemerkten häufig eine Infektion nach einer CMG-Untersuchung. Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der Infektionsrate und Keime. Auch sollten die präinterventionellen Infektionen und Unterschiede zwischen den verursachenden Keimen beachtet werden. Gleichzeitig testen die Ermittler die Zuverlässigkeit des Schnelltests für Harnwegsinfektionen. Zusätzlich werden die Forscher die Lebensqualität von Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

317

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neurogener Funktionsstörung der unteren Harnwege mit geplanter urodynamischer Untersuchung
  • Keine Antibiotikabehandlung
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Aktuelle Antibiotikatherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückenmark verletzt
Patienten mit neurogenen Infektionen der unteren Harnwege (Rückenmarksverletzung, MS, M. Parkinson)

Urodynamische Standarduntersuchung nach ICS-Standard, Gute urodynamische Praxis. Nach Einlage eines transurethralen 8-F-Katheters retrograde Füllung der Blase (20 ml/min) mit körperwarmer Kochsalzlösung.

Aktuelle Aufnahme von pabd. , pves und pdet., anschließend Druckflussstudie. Zusätzliche Bildgebung mit Fluoroskopie, um einen möglichen vesiko-ureteralen Nierenreflux zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Harnwegsinfektionen nach urodynamischer Untersuchung
Zeitfenster: 3 Tage nach urodynamischer Untersuchung
jeder Patient erhält die Urinuntersuchung vor der urodynamischen Untersuchung und stationäre Patienten zusätzlich 3 Tage später und ambulante Patienten bei Harnwegsinfekt
3 Tage nach urodynamischer Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Name und Anzahl der identifizierten Bakterienarten
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Prüfung
30 Minuten vor der Prüfung
Anzahl hospitalisierter und ambulanter Patienten mit Infektion der unteren Harnwege
Zeitfenster: 3 Tage nach der Untersuchung
3 Tage nach der Untersuchung
Auftreten von Harnwegsinfektionen vor urodynamischer Untersuchung
Zeitfenster: 30 Minuten vor der urodynamischen Untersuchung
Jeder Patient erhält die Urinuntersuchung vor der urodynamischen Untersuchung, um einen möglichen Harnwegsinfekt zu erkennen
30 Minuten vor der urodynamischen Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Urodynamische Untersuchung

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