Inzidenz von Harnwegsinfektionen nach urodynamischer Untersuchung
15. Dezember 2016 aktualisiert von: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Inzidenz von Harnwegsinfektionen und Keimidentifikation nach urodynamischer Untersuchung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von Harnwegsinfekten nach urodynamischer Untersuchung zu evaluieren und die beteiligten Keime zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung nach Querschnittlähmung benötigen lebenslange urologische Kontrolluntersuchungen mit CMG (urodynamische Untersuchung).
Die Manipulation kann Harnwegsinfektionen verursachen, die behandelt werden müssen.
Patienten bemerkten häufig eine Infektion nach einer CMG-Untersuchung.
Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der Infektionsrate und Keime.
Auch sollten die präinterventionellen Infektionen und Unterschiede zwischen den verursachenden Keimen beachtet werden.
Gleichzeitig testen die Ermittler die Zuverlässigkeit des Schnelltests für Harnwegsinfektionen.
Zusätzlich werden die Forscher die Lebensqualität von Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
317
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Zürich, Schweiz, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neurogener Funktionsstörung der unteren Harnwege mit geplanter urodynamischer Untersuchung
- Keine Antibiotikabehandlung
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Aktuelle Antibiotikatherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Rückenmark verletzt
Patienten mit neurogenen Infektionen der unteren Harnwege (Rückenmarksverletzung, MS, M.
Parkinson)
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Urodynamische Standarduntersuchung nach ICS-Standard, Gute urodynamische Praxis. Nach Einlage eines transurethralen 8-F-Katheters retrograde Füllung der Blase (20 ml/min) mit körperwarmer Kochsalzlösung. Aktuelle Aufnahme von pabd. , pves und pdet., anschließend Druckflussstudie. Zusätzliche Bildgebung mit Fluoroskopie, um einen möglichen vesiko-ureteralen Nierenreflux zu erkennen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von Harnwegsinfektionen nach urodynamischer Untersuchung
Zeitfenster: 3 Tage nach urodynamischer Untersuchung
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jeder Patient erhält die Urinuntersuchung vor der urodynamischen Untersuchung und stationäre Patienten zusätzlich 3 Tage später und ambulante Patienten bei Harnwegsinfekt
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3 Tage nach urodynamischer Untersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Name und Anzahl der identifizierten Bakterienarten
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Prüfung
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30 Minuten vor der Prüfung
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Anzahl hospitalisierter und ambulanter Patienten mit Infektion der unteren Harnwege
Zeitfenster: 3 Tage nach der Untersuchung
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3 Tage nach der Untersuchung
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Auftreten von Harnwegsinfektionen vor urodynamischer Untersuchung
Zeitfenster: 30 Minuten vor der urodynamischen Untersuchung
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Jeder Patient erhält die Urinuntersuchung vor der urodynamischen Untersuchung, um einen möglichen Harnwegsinfekt zu erkennen
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30 Minuten vor der urodynamischen Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 2010-0191/0
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