- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01297647
Inzidenz von Harnwegsinfektionen nach urodynamischer Untersuchung
Inzidenz von Harnwegsinfektionen und Keimidentifikation nach urodynamischer Untersuchung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neurogener Funktionsstörung der unteren Harnwege mit geplanter urodynamischer Untersuchung
- Keine Antibiotikabehandlung
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Aktuelle Antibiotikatherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Rückenmark verletzt
Patienten mit neurogenen Infektionen der unteren Harnwege (Rückenmarksverletzung, MS, M.
Parkinson)
|
Urodynamische Standarduntersuchung nach ICS-Standard, Gute urodynamische Praxis. Nach Einlage eines transurethralen 8-F-Katheters retrograde Füllung der Blase (20 ml/min) mit körperwarmer Kochsalzlösung. Aktuelle Aufnahme von pabd. , pves und pdet., anschließend Druckflussstudie. Zusätzliche Bildgebung mit Fluoroskopie, um einen möglichen vesiko-ureteralen Nierenreflux zu erkennen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von Harnwegsinfektionen nach urodynamischer Untersuchung
Zeitfenster: 3 Tage nach urodynamischer Untersuchung
|
jeder Patient erhält die Urinuntersuchung vor der urodynamischen Untersuchung und stationäre Patienten zusätzlich 3 Tage später und ambulante Patienten bei Harnwegsinfekt
|
3 Tage nach urodynamischer Untersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Name und Anzahl der identifizierten Bakterienarten
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Prüfung
|
30 Minuten vor der Prüfung
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Anzahl hospitalisierter und ambulanter Patienten mit Infektion der unteren Harnwege
Zeitfenster: 3 Tage nach der Untersuchung
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3 Tage nach der Untersuchung
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Auftreten von Harnwegsinfektionen vor urodynamischer Untersuchung
Zeitfenster: 30 Minuten vor der urodynamischen Untersuchung
|
Jeder Patient erhält die Urinuntersuchung vor der urodynamischen Untersuchung, um einen möglichen Harnwegsinfekt zu erkennen
|
30 Minuten vor der urodynamischen Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 2010-0191/0
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