Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av urinvägsinfektion efter urodynamisk undersökning

15 december 2016 uppdaterad av: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Förekomst av urinvägsinfektion och bakterieidentifiering efter urodynamisk undersökning hos patienter med ryggmärgsskada

Syftet med denna studie är att utvärdera förekomsten av urinvägsinfektion efter urodynamisk undersökning och att identifiera de inblandade bakterierna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med neurogen blåsdysfunktion efter ryggmärgsskada behöver livslånga urologiska kontrollundersökningar med CMG (urodynamisk undersökning). Manipulationen kan orsaka urinvägsinfektioner som måste behandlas. Patienterna märkte ofta en infektion efter en CMG-undersökning. Syftet med denna studie är att fastställa infektionshastigheten och bakterierna. Också bör märkas pre-interventionella infektioner och skillnader mellan de orsakande bakterierna. Samtidigt testar utredarna tillförlitligheten hos den snabbaste för urinvägsinfektion. Dessutom kommer utredarna att undersöka livskvaliteten hos patienter med neurogen blåsdysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

317

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neurogen nedre urinvägsdysfunktion med schemalagd urodynamisk utredning
  • Ingen antibiotikabehandling
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Aktuell antibiotikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ryggmärgen skadad
Patienter med neurogen nedre urinvägsinfektion (ryggmärgsskada, MS, M. Parkinson)
Procedur: urodynamisk undersökning

Standard urodynamisk undersökning enligt ICS-standarden, god urodynamisk praxis. Efter införande av 8 F transuretral kateter, retrograd fyllning av urinblåsan (20 ml/min) med kroppsvarm saltlösning.

Aktuell inspelning av pabd. , pves och pdet., därefter tryckflödesstudie. Dessutom bildtagning med fluoroskopi för att upptäcka eventuellt vesiko ureteralt njurreflux.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av urinvägsinfektion efter urodynamisk undersökning
Tidsram: 3 dagar efter urodynamisk undersökning
varje patient får urinundersökningen före den urodynamiska utredningen och inlagda patienter ytterligare 3 dagar senare och ambulerande patienter vid urinvägsinfektion
3 dagar efter urodynamisk undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Namn och nummer på identifierade bakteriearter
Tidsram: 30 minuter före undersökning
30 minuter före undersökning
Antal inlagda och antal ambulerande patienter med infektion i de nedre urinvägarna
Tidsram: 3 dagar efter undersökning
3 dagar efter undersökning
Förekomst av urinvägsinfektion före urodynamisk utredning
Tidsram: 30 minuter före urodynamisk undersökning
Varje patient får urinundersökningen före den urodynamiska utredningen för att upptäcka en potentiell urinvägsinfektion
30 minuter före urodynamisk undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK 2010-0191/0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på urodynamisk undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera