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Incidencia de infección del tracto urinario después de la investigación urodinámica

15 de diciembre de 2016 actualizado por: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Incidencia de infección del tracto urinario e identificación de gérmenes después de la investigación urodinámica en pacientes con lesión de la médula espinal

El propósito de este estudio es evaluar la incidencia de infección del tracto urinario después de la investigación urodinámica e identificar los gérmenes involucrados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con disfunción vesical neurogénica después de una lesión de la médula espinal necesitan exámenes de control urológico de por vida con CMG (examen urodinámico). La manipulación puede causar infecciones del tracto urinario que deben ser tratadas. Los pacientes a menudo notaron una infección después de un examen CMG. El objetivo de este estudio es la determinación de la tasa de infección y los gérmenes. También se deben notar las infecciones preintervencionistas y las diferencias entre los gérmenes causantes. Simultáneamente, los investigadores prueban la confiabilidad de la prueba más rápida para la infección urinaria. Además, los investigadores examinarán la calidad de vida en pacientes con disfunción vesical neurogénica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

317

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior con estudio urodinámico programado
  • Sin tratamiento antibiótico
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y lactancia
  • Tratamiento antibiótico actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medula espinal lesionada
Pacientes con infección neurogénica del tracto urinario inferior (Lesión de la médula espinal, MS, M. Parkinson)

Investigación urodinámica estándar según el estándar ICS, Buena práctica urodinámica. Después de la inserción de un catéter transuretral de 8 F, llenado retrógrado de la vejiga (20 ml/min) con solución salina caliente.

Grabación actual de pabd. , pves y pdet., posteriormente estudio de presión caudal. Adicionalmente imagenología con fluoroscopia para detectar posible reflujo renal vesicoureteral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección del tracto urinario después de la investigación urodinámica
Periodo de tiempo: 3 días después de la investigación urodinámica
todos los pacientes reciben el examen de orina antes de la investigación urodinámica y los pacientes hospitalizados adicionalmente 3 días después y los pacientes ambulatorios en caso de infección del tracto urinario
3 días después de la investigación urodinámica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nombre y número de especies bacterianas identificadas
Periodo de tiempo: 30 minutos antes del examen
30 minutos antes del examen
Número de hospitalizados y número de pacientes ambulatorios con infección del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 3 días después del examen
3 días después del examen
Incidencia de infección del tracto urinario antes de la investigación urodinámica
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la investigación urodinámica
cada paciente recibe el examen de orina antes de la investigación urodinámica para detectar una posible infección del tracto urinario
30 minutos antes de la investigación urodinámica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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