- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01297647
Incidencia de infección del tracto urinario después de la investigación urodinámica
Incidencia de infección del tracto urinario e identificación de gérmenes después de la investigación urodinámica en pacientes con lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior con estudio urodinámico programado
- Sin tratamiento antibiótico
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Tratamiento antibiótico actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medula espinal lesionada
Pacientes con infección neurogénica del tracto urinario inferior (Lesión de la médula espinal, MS, M.
Parkinson)
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Investigación urodinámica estándar según el estándar ICS, Buena práctica urodinámica. Después de la inserción de un catéter transuretral de 8 F, llenado retrógrado de la vejiga (20 ml/min) con solución salina caliente. Grabación actual de pabd. , pves y pdet., posteriormente estudio de presión caudal. Adicionalmente imagenología con fluoroscopia para detectar posible reflujo renal vesicoureteral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infección del tracto urinario después de la investigación urodinámica
Periodo de tiempo: 3 días después de la investigación urodinámica
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todos los pacientes reciben el examen de orina antes de la investigación urodinámica y los pacientes hospitalizados adicionalmente 3 días después y los pacientes ambulatorios en caso de infección del tracto urinario
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3 días después de la investigación urodinámica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nombre y número de especies bacterianas identificadas
Periodo de tiempo: 30 minutos antes del examen
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30 minutos antes del examen
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Número de hospitalizados y número de pacientes ambulatorios con infección del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 3 días después del examen
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3 días después del examen
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Incidencia de infección del tracto urinario antes de la investigación urodinámica
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la investigación urodinámica
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cada paciente recibe el examen de orina antes de la investigación urodinámica para detectar una posible infección del tracto urinario
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30 minutos antes de la investigación urodinámica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 2010-0191/0
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