Частота инфекций мочевыводящих путей после уродинамического исследования
15 декабря 2016 г. обновлено: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Частота инфекций мочевыводящих путей и идентификация микробов после уродинамического исследования у пациентов с травмой спинного мозга
Целью данного исследования является оценка частоты инфекций мочевыводящих путей после уродинамического исследования и выявление вовлеченных микробов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря после травмы спинного мозга необходимы пожизненные контрольные урологические обследования с КМГ (уродинамическое исследование).
Манипуляции могут вызвать инфекции мочевыводящих путей, которые необходимо лечить.
Пациенты часто замечали инфекцию после обследования CMG.
Целью данного исследования является определение уровня заражения и микробов.
Также следует отметить доинтервенционные инфекции и различия между возбудителями.
Одновременно исследователи проверяют надежность экспресс-теста на инфекцию мочевыводящих путей.
Кроме того, исследователи изучат качество жизни пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
317
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей с плановым уродинамическим исследованием
- Без лечения антибиотиками
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность и кормление грудью
- Текущая антибактериальная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поврежден спинной мозг
Пациенты с нейрогенной инфекцией нижних мочевыводящих путей (травма спинного мозга, рассеянный склероз, М.
Паркинсон)
|
Стандартное уродинамическое исследование в соответствии со стандартом ICS, Надлежащая уродинамическая практика. После введения трансуретрального катетера 8 F ретроградное наполнение мочевого пузыря (20 мл/мин) теплым физиологическим раствором тела. Текущая запись pabd. , pves и pdet., впоследствии напорно-расходное исследование. Дополнительно рентгеноскопия для выявления возможного пузырно-мочеточникового почечного рефлюкса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекций мочевыводящих путей после уродинамического исследования
Временное ограничение: Через 3 дня после уродинамического исследования
|
каждый пациент получает исследование мочи перед уродинамическим исследованием и госпитализированные пациенты дополнительно через 3 дня и амбулаторные пациенты в случае инфекции мочевыводящих путей
|
Через 3 дня после уродинамического исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Название и количество идентифицированных видов бактерий
Временное ограничение: За 30 минут до обследования
|
За 30 минут до обследования
|
|
|
Количество госпитализированных и амбулаторных больных с инфекцией нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: Через 3 дня после осмотра
|
Через 3 дня после осмотра
|
|
|
Частота инфекций мочевыводящих путей до уродинамического исследования
Временное ограничение: За 30 минут до уродинамического исследования
|
каждый пациент получает анализ мочи перед уродинамическим исследованием для выявления потенциальной инфекции мочевыводящих путей.
|
За 30 минут до уродинамического исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 2010-0191/0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования уродинамическое исследование
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный