- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01297647
A húgyúti fertőzések előfordulása urodinamikai vizsgálat után
A húgyúti fertőzés előfordulása és a csíraazonosítás urodinamikai vizsgálatok után gerincvelő-sérült betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurogén alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő betegek tervezett urodinamikai vizsgálattal
- Nincs antibiotikumos kezelés
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és szoptatás
- Jelenlegi antibiotikum terápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A gerincvelő sérült
Neurogén alsó húgyúti fertőzésben szenvedő betegek (gerincvelő-sérülés, MS, M.
Parkinson)
|
Standard urodinamikai vizsgálat az ICS szabvány szerint, Jó urodinamikai gyakorlat. 8 F-os transzuretrális katéter behelyezése után a hólyag retrográd feltöltése (20 ml/perc) testmeleg sóoldattal. A pabd aktuális felvétele. , pves és pdet., ezt követően nyomásáramlási vizsgálat. Ezenkívül fluoroszkópiás képalkotás az esetleges vesico ureteralis vese reflux kimutatására. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Húgyúti fertőzések előfordulása urodinamikai vizsgálatot követően
Időkeret: 3 nappal az urodinamikai vizsgálat után
|
minden beteg vizeletvizsgálatot kap az urodinamikai vizsgálat előtt, és 3 nappal később a kórházi betegek, húgyúti fertőzés esetén ambuláns betegek
|
3 nappal az urodinamikai vizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az azonosított baktériumfajok neve és száma
Időkeret: 30 perccel a vizsgálat előtt
|
30 perccel a vizsgálat előtt
|
|
Az alsó húgyúti fertőzésben szenvedő kórházba kerültek és járóbetegek száma
Időkeret: 3 nappal a vizsgálat után
|
3 nappal a vizsgálat után
|
|
A húgyúti fertőzések előfordulása urodinamikai vizsgálat előtt
Időkeret: 30 perccel az urodinamikai vizsgálat előtt
|
minden beteg vizeletvizsgálaton vesz részt az urodinamikai vizsgálat előtt, hogy feltárja a lehetséges húgyúti fertőzést
|
30 perccel az urodinamikai vizsgálat előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 2010-0191/0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .