- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01299428
Hodnocení cerebrální oxygenace blízkou infračervenou spektrofotometrií (NIRS) u hypernatremické dehydratace u novorozenců
17. února 2011 aktualizováno: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Cílem práce je zhodnotit cerebrální oxygenaci pomocí Near infrared spectrophotometry (NIRS) při hypernatremické dehydrataci u novorozenců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Krocan, 06460
- Nábor
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- melek akar, M.D.
- Telefonní číslo: +905052550518
- E-mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 1 měsíc (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- týden těhotenství > 37 ve Na >150 mg/dl
- Dehydratace
Kritéria vyloučení:
- Sepse
- Intrakraniální hemoragie
- Vrozené srdeční choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: okysličení mozku
|
INVOS 5100 JE ZAŘÍZENÍ, KTERÉ MĚŘI CEREBRÁLNÍ OXYGENACE METODOU BLÍZKÉ INFRAČERVENÉ SPEKTROFOTOMETRIE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOZKOVÉ OXYGENACE
Časové okno: 3 MĚSÍCE
|
METODY NIRS
|
3 MĚSÍCE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NEURODEVELOPMENT
Časové okno: 12-18 MĚSÍCŮ
|
HODNOCENÍ NEURODEVELOPMENTU
|
12-18 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
18. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na INVOS 5100
-
Innovo Therapeutics, Inc.DokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...DokončenoPOZIČNÍ ZMĚNY předčasně narozených dětíKrocan
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NeznámýCerebrální okysličení | Periferní okysličení | Polycytémická kojenciKrocan
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NeznámýAnemičtí nedonošení, okysličení mozku, somatické okysličení, transfuze krveKrocan
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NeznámýCerebrální okysličení, intrakraniální hemoragieKrocan
-
Innovo Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
University of California, IrvineUkončenoIschemická choroba srdeční | Onemocnění srdeční chlopněSpojené státy
-
Novo Nordisk A/SNábor
-
Inversago Pharma Inc.Dokončeno