- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01299428
Évaluation de l'oxygénation cérébrale par spectrophotométrie proche infrarouge (NIRS) lors de la déshydratation hypernatrémique du nouveau-né
17 février 2011 mis à jour par: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Le but de l'étude est d'évaluer l'oxygénation cérébrale par spectrophotométrie proche infrarouge (NIRS) lors de la déshydratation hypernatrémique chez le nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Turquie, 06460
- Recrutement
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contact:
- melek akar, M.D.
- Numéro de téléphone: +905052550518
- E-mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- semaine de gestation > 37 ve Na > 150 mg/dl
- Déshydratation
Critère d'exclusion:
- État septique
- Hémorragie intracrânienne
- Maladies cardiaques congénitales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: oxygénation cérébrale
|
INVOS 5100 EST UN ÉQUIPEMENT QUI MESURE L'OXYGÉNATION CÉRÉBRALE AVEC LA MÉTHODE DE SPECTROPHOTOMÉTRIE DANS LE PROCHE INFRAROUGE.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
OXYGÉNATION CÉRÉBRALE
Délai: 3 MOIS
|
MÉTHODES NIRS
|
3 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NEURODÉVELOPPEMENT
Délai: 12-18 MOIS
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ÉVALUATION DU NEURODÉVELOPPEMENT
|
12-18 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
18 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .