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Évaluation de l'oxygénation cérébrale par spectrophotométrie proche infrarouge (NIRS) lors de la déshydratation hypernatrémique du nouveau-né

Le but de l'étude est d'évaluer l'oxygénation cérébrale par spectrophotométrie proche infrarouge (NIRS) lors de la déshydratation hypernatrémique chez le nouveau-né.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Samanpazarı
      • Ankara, Samanpazarı, Turquie, 06460
        • Recrutement
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • semaine de gestation > 37 ve Na > 150 mg/dl
  • Déshydratation

Critère d'exclusion:

  • État septique
  • Hémorragie intracrânienne
  • Maladies cardiaques congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: oxygénation cérébrale
INVOS 5100 EST UN ÉQUIPEMENT QUI MESURE L'OXYGÉNATION CÉRÉBRALE AVEC LA MÉTHODE DE SPECTROPHOTOMÉTRIE DANS LE PROCHE INFRAROUGE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OXYGÉNATION CÉRÉBRALE
Délai: 3 MOIS
MÉTHODES NIRS
3 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NEURODÉVELOPPEMENT
Délai: 12-18 MOIS
ÉVALUATION DU NEURODÉVELOPPEMENT
12-18 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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