- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01299428
Evaluering av cerebral oksygenering med nær infrarød spektrofotometri (NIRS) ved hypernatremisk dehydrering hos nyfødte
17. februar 2011 oppdatert av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Målet med studien er å evaluere cerebral oksygenering med nær infrarød spektrofotometri (NIRS) ved hypernatremisk dehydrering hos nyfødte.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Tyrkia, 06460
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- melek akar, M.D.
- Telefonnummer: +905052550518
- E-post: melek_akar@yahoo.com.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 1 måned (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsuke > 37 ve Na >150 mg/dl
- Dehydrering
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis
- Intrakraniell blødning
- Medfødte hjertesykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cerebral oksygenering
|
INVOS 5100 ER ET UTSTYR SOM MÅLTE CEREBRAL OKSYGENASJON MED NÆR INFRARØD SPEKTROFOTOMETRI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CEREBRAL OKSYGENASJON
Tidsramme: 3 MÅNEDER
|
NIRS METODER
|
3 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEURODEVIKLING
Tidsramme: 12-18 MÅNEDER
|
NEURODEVIKLINGSVURDERING
|
12-18 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
18. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .