- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01299428
Valutazione dell'ossigenazione cerebrale con spettrofotometria nel vicino infrarosso (NIRS) alla disidratazione ipernatremica nel neonato
17 febbraio 2011 aggiornato da: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Lo scopo dello studio è valutare l'ossigenazione cerebrale mediante spettrofotometria nel vicino infrarosso (NIRS) alla disidratazione ipernatremica nei neonati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Tacchino, 06460
- Reclutamento
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contatto:
- melek akar, M.D.
- Numero di telefono: +905052550518
- Email: melek_akar@yahoo.com.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 mese (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- settimana di gestazione > 37 ve Na >150 mg/dl
- Disidratazione
Criteri di esclusione:
- Sepsi
- Emorragia intracranica
- Malattie cardiache congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: ossigenazione cerebrale
|
INVOS 5100 È UN'APPARECCHIATURA CHE MISURA L'OSSIGENAZIONE CEREBRALE CON IL METODO DELLA SPETTROFOTOMETRIA DEL VICINO INFRAROSSO.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
OSSIGENAZIONE CEREBRALE
Lasso di tempo: 3 MESI
|
METODI NIRS
|
3 MESI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NEUROSVILUPPO
Lasso di tempo: 12-18 MESI
|
VALUTAZIONE DEL NEUROSVILUPPO
|
12-18 MESI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
18 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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