- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01299428
Bewertung der zerebralen Sauerstoffversorgung mit Nahinfrarot-Spektrophotometrie (NIRS) bei der hypernatriämischen Dehydratation bei Neugeborenen
17. Februar 2011 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Ziel der Studie ist es, die zerebrale Oxygenierung mit Nahinfrarot-Spektrophotometrie (NIRS) bei der hypernatriämischen Dehydration bei Neugeborenen zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Truthahn, 06460
- Rekrutierung
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- melek akar, M.D.
- Telefonnummer: +905052550518
- E-Mail: melek_akar@yahoo.com.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 1 Monat (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trächtigkeitswoche > 37 ve Na > 150 mg/dl
- Austrocknung
Ausschlusskriterien:
- Sepsis
- Intrakranielle Hämorrhagie
- Angeborene Herzerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zerebrale Oxygenierung
|
INVOS 5100 IST EIN GERÄT, DAS DIE ZEREBRALE OXYGENIERUNG MIT DER NAHINFRAROT-SPEKTROPHOTOMETRIE-METHODE MESSTE.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ZEREBRALE OXYGENIERUNG
Zeitfenster: 3 MONATE
|
NIRS-METHODEN
|
3 MONATE
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NEUROENTWICKLUNG
Zeitfenster: 12-18 MONATE
|
BEWERTUNG DER NEUROENTWICKLUNG
|
12-18 MONATE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5
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