- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01299428
Utvärdering av cerebral syresättning med nära infraröd spektrofotometri (NIRS) vid hypernatremisk uttorkning hos nyfödda
17 februari 2011 uppdaterad av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Syftet med studien är att utvärdera cerebral syresättning med nära infraröd spektrofotometri (NIRS) vid hypernatremisk uttorkning hos nyfödda.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Kalkon, 06460
- Rekrytering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- melek akar, M.D.
- Telefonnummer: +905052550518
- E-post: melek_akar@yahoo.com.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 månad (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsvecka > 37 v Na >150 mg/dl
- Uttorkning
Exklusions kriterier:
- Sepsis
- Intrakraniell hemorragi
- Medfödda hjärtsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cerebral syresättning
|
INVOS 5100 ÄR EN UTRUSTNING SOM MÄTTE CEREBRAL SYRING MED NÄRA INFRARÖD SPEKTROFOTOMETRI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CEREBRAL SYRING
Tidsram: 3 MÅNADER
|
NIRS METODER
|
3 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NEUROUTVECKLING
Tidsram: 12-18 MÅNADER
|
NEUROUTVECKLING UTVÄRDERING
|
12-18 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
18 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .