Solární dezinfekce (SODIS) pitné vody pro použití v rozvojových zemích nebo v nouzových situacích (SODISWATER)
Posouzení zdravotních přínosů spojených s konzumací sluneční dezinfekce pitné vody u dětí mladších 5 let, se zvláštním důrazem na úplavici a dětský průjem
SODISWATER byla studie hodnocení vlivu na zdraví, která zkoumala účinek slunečního záření na inaktivaci mikrobiálních patogenů v pitné vodě. Tato studie byla provedena na základě pozorování, zda děti mladší 5 let, které pijí vodu dezinfikovanou slunečním zářením, jsou zdravější než děti, které ji nepijí. Zdraví se měřilo podle toho, jak často měly děti průjem nebo úplavici.
Pečovatelé o účastníky dostali plastové lahve, které je umístili na slunce, z těchto plastových lahví byly poté odebrány vzorky vody k analýze. Byli také požádáni, aby vyplnili deníky o průjmu.
TESTOVATELNÉ VÝZKUMNÉ HYPOTÉZY:
Posouzení vlivu na zdraví: Děti, které používají vodu dezinfikovanou slunečním zářením, budou mít:
(a) nižší nemocnost v důsledku nekrvavých průjmů a krvavých průjmů (c) zvýšená míra růstu (d) nižší úmrtnost (e) zvýšená produktivita rodiny (f) snížená zátěž pečovatelů (g) zvýšená školní docházka
Přehled studie
Detailní popis
Současná důkazní základna pro solární dezinfekci v prevenci průjmových onemocnění u dětí se opírá o tři publikované studie. Všechny sdílejí dvě významné slabiny: všechny byly provedeny v Keni, v komunitách, které mají velmi vysoký výskyt průjmových onemocnění a vody charakterizované vysokou úrovní zákalu a mikrobiální kontaminace. Navíc žádná ze studií průjmových onemocnění nerozlišovala mezi úplavicí (spojenou s významným rizikem úmrtnosti) a jinými druhy průjmu, které s sebou nesou mnohem nižší riziko. Tato studie rozšíří základnu důkazů o komunity s nižším rizikem as vyšší kvalitou vody. Kromě toho lze pomocí obrázkových deníků analyzovat úplavici jako specifický zdravotní cíl. Průjem bude zaznamenáván v souladu s definicí Světové zdravotnické organizace: tři nebo více řídkých nebo vodnatých stolic za 24 hodin a/nebo stolice obsahující krev nebo hlen.
CÍL PROJEKTU VE VZTAHU K POSOUZENÍ VLIVŮ NA ZDRAVÍ:
Primárním cílem PROJEKTU SODISWATER je prokázat, že SODIS je vhodnou intervencí proti průjmovým a vodou přenosným onemocněním mezi komunitami v rozvojových zemích a těmi, které jsou postiženy přírodními nebo člověkem způsobenými katastrofami, a to prováděním multicentrického epidemiologicky kontrolovaného hodnocení zdravotního dopadu techniky SODIS. napříč africkým kontinentem za různých sociálních, geografických a klimatických podmínek.
VĚDECKÉ CÍLE SOODOVÉ VODY VE VZTAHU K STUDIE HODNOCENÍ VLIVU NA ZDRAVÍ:
- Posouzení změny zdravotního stavu důvodně přisuzované poskytování solárně dezinfikované pitné vody v místě použití ve 3 zemích (Keňa, Zimbabwe a Kambodža).
- Posouzení vztahu mezi solárně dezinfikovanou pitnou vodou a vybranými zdravotními ukazateli (včetně nemocnosti v důsledku nekrvavých průjmů a úplavice, hubnutí, úmrtnosti, rychlosti růstu, produktivity, zátěže pečovatelů a školní docházky. Úmrtnost bude také sledována, ale velikost vzorků je nedostatečná pro získání podrobných informací a zvýšení měřítka, které není možné zohlednit kvůli neúměrným nákladům).
- Ukázka efektivity SODIS na úrovni domácností.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost jednoho nebo více dětí ve věku do 5 let v domácnosti
Kritéria vyloučení:
- Chlorovaný potrubní zdroj vody dostupný v domácnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SODIS Láhve dány
Pečovatelé v zásahové skupině dostali dvě dvoulitrové plastové lahve.
Láhev byla naplněna dostupnou vodou a umístěna na přímé sluneční světlo po dobu minimálně 6 hodin.
Voda byla spotřebována následující den, zatímco byla spotřebována druhá láhev.
|
SODIS Láhve používané skupinou SODIS k úpravě pitné vody
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklé praktiky
Pečovatelé v této skupině byli požádáni, aby zachovali své obvyklé postupy týkající se pitné vody, aby bylo možné porovnat míru onemocnění s ramenem SODIS
|
SODIS Láhve používané skupinou SODIS k úpravě pitné vody
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra onemocnění úplavicí
Časové okno: 12 měsíců
|
Incidence výskytu krve nebo hlenu v průjmové stolici byla zaznamenána ošetřovateli a zaznamenána do obrázkového deníku, který byl shromažďován každé 2 týdny.
|
12 měsíců
|
|
Míra průjmového onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
Ošetřovatelé zaznamenali výskyt průjmu a počet průjmových epizod a zaznamenali je do obrázkového deníku, který se shromažďoval každé 2 týdny.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhoda a hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Antropometrická měření výšky a hmotnosti byla zaznamenávána ve 3měsíčních intervalech během 12měsíčního období studie.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin G McGuigan, PhD, RCSI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
- Ubomba-Jaswa E, Fernandez-Ibanez P, McGuigan KG. A preliminary Ames fluctuation assay assessment of the genotoxicity of drinking water that has been solar disinfected in polyethylene terephthalate (PET) bottles. J Water Health. 2010 Dec;8(4):712-9. doi: 10.2166/wh.2010.136. Epub 2010 Apr 13.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- du Preez M, Conroy RM, Ligondo S, Hennessy J, Elmore-Meegan M, Soita A, McGuigan KG. Randomized intervention study of solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in Kenyan children aged under 5 years. Environ Sci Technol. 2011 Nov 1;45(21):9315-23. doi: 10.1021/es2018835. Epub 2011 Oct 5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SODISWATER EU 031650
- SODIS Kenya, Zimbab, Cambodia (JINÝ: EU 031650)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .