発展途上国または緊急事態で使用する飲料水の太陽光消毒 (SODIS) (SODISWATER)
5 歳未満の小児による飲料水の太陽光消毒の摂取に関連する健康上の利点の評価 (特に赤腸と小児下痢に重点を置いた)
SODISWATER は、飲料水中の微生物病原体を不活化する太陽光の効果を調査する健康影響評価研究です。 この研究は、太陽熱消毒された水を飲む5歳未満の子供が飲まない子供と比べて健康であるかどうかを観察することによって実施されました。 健康状態は、子供たちがどれくらいの頻度で下痢や赤熱を患うかによって測定されました。
参加者の介護者には、太陽の当たる場所に置くためのペットボトルが与えられ、分析のためにこれらのペットボトルから水のサンプルが採取されました。 また、下痢日記を記入するよう求められた。
検証可能な研究仮説:
健康への影響評価: 太陽熱消毒された水を使用する子供たちは次のような影響を受けます。
(a) 非血性下痢および血性下痢による罹患率の低下 (c) 成長率の増加 (d) 死亡率の低下 (e) 家族の生産性の増加 (f) 介護者の負担の減少 (g) 就学率の増加
調査の概要
詳細な説明
子供の下痢性疾患の予防における太陽光消毒の現在の証拠は、3 つの発表された研究に基づいています。 いずれも 2 つの重大な弱点を共有しています。すべてがケニアで実施されたもので、下痢性疾患の発生率が非常に高く、水質の濁度と微生物汚染のレベルが高いという特徴があります。 さらに、下痢性疾患に関する研究ではいずれも、赤下痢(重大な死亡リスクと関連している)と、リスクがはるかに低い他の種類の下痢とを区別していなかった。 本研究は、リスクが低く、水質が高い地域社会にも証拠基盤を拡大することになる。 さらに、絵日記を使用することで、赤痢を特定の健康エンドポイントとして分析することができます。 下痢は、世界保健機関の定義に従って記録されます。つまり、24 時間以内に 3 回以上の軟便または水様便、および/または血液または粘液を含む便です。
健康影響評価研究に関するプロジェクトの目的:
SODISWATER プロジェクトの主な目的は、多施設共同で疫学的に管理された SODIS 技術の健康影響評価を実施することにより、開発途上国の地域社会および自然災害または人為的災害の影響を受けた人々の間で、SODIS が下痢性疾患および水系疾患に対する適切な介入であることを実証することです。さまざまな社会的、地理的、気候的条件の下でアフリカ大陸を横断します。
健康影響評価研究に関連したナトリウム水の科学的目的:
- 3 か国 (ケニア、ジンバブエ、カンボジア) における使用時点での太陽光発電消毒された飲料水の提供に合理的に起因すると考えられる健康状態の変化の評価。
- 太陽光発電消毒された飲料水と選択された健康指標(非血性下痢および赤下痢による罹患率、体重減少、死亡率、成長率、生産性、介護者の負担、就学率など)との関係の評価。 死亡率も監視されますが、サンプルサイズは詳細な情報を生成するには不十分なサイズであり、これを説明するためにスケールアップすることは法外なコストのために不可能です)。
- 家庭レベルでの SODIS の有効性の実証。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 世帯内に5歳未満の子供が1人以上いる
除外基準:
- 家庭で利用できる塩素化された水道水源
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:SODISボトルプレゼント
介入グループの介護者には2リットルのペットボトル2本が与えられた。
ボトルに入手可能な水を入れ、直射日光の当たる場所に少なくとも 6 時間置きました。
翌日、2本目のボトルを飲みながら水も飲みました。
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SODISグループが飲料水の処理に使用するSODISボトル
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:普段の習慣
このグループの介護者は、疾病率をSODIS群と比較できるよう、飲料水に関する通常の習慣を維持するよう求められた。
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SODISグループが飲料水の処理に使用するSODISボトル
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤腸疾患率
時間枠:12ヶ月
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下痢便中の血液または粘液の発生率は介護者によって記録され、2週間ごとに収集される絵日記に記録されました。
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12ヶ月
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下痢性疾患率
時間枠:12ヶ月
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下痢の発生率と下痢のエピソードの回数は介護者によって記録され、2週間ごとに収集される絵日記に記録されました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長と体重のメリット
時間枠:12ヶ月
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身長と体重の人体測定値は、12 か月の研究期間にわたって 3 か月間隔で記録されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Kevin G McGuigan, PhD、RCSI
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
- Ubomba-Jaswa E, Fernandez-Ibanez P, McGuigan KG. A preliminary Ames fluctuation assay assessment of the genotoxicity of drinking water that has been solar disinfected in polyethylene terephthalate (PET) bottles. J Water Health. 2010 Dec;8(4):712-9. doi: 10.2166/wh.2010.136. Epub 2010 Apr 13.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- du Preez M, Conroy RM, Ligondo S, Hennessy J, Elmore-Meegan M, Soita A, McGuigan KG. Randomized intervention study of solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in Kenyan children aged under 5 years. Environ Sci Technol. 2011 Nov 1;45(21):9315-23. doi: 10.1021/es2018835. Epub 2011 Oct 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SODISボトルの臨床試験
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University of California, BerkeleySwiss Tropical & Public Health Institute; Universidad de San Simon完了
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University of Alabama at Birmingham引きこもった時期尚早 | 給餌パターン | 詳細不明の胎児の栄養失調についての言及のないライト・フォー・デーツ