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Solare Desinfektion (SODIS) von Trinkwasser zur Verwendung in Entwicklungsländern oder in Notsituationen (SODISWATER)

9. November 2011 aktualisiert von: Royal College of Surgeons, Ireland

Bewertung der gesundheitlichen Vorteile, die mit dem Konsum solarer Trinkwasserdesinfektion durch Kinder unter 5 Jahren verbunden sind, mit besonderem Schwerpunkt auf Ruhr und Durchfall bei Kindern

SODISWATER war eine Studie zur Gesundheitsverträglichkeitsprüfung, bei der die Wirkung von Sonnenlicht auf die Inaktivierung mikrobieller Krankheitserreger im Trinkwasser untersucht wurde. Diese Studie wurde durchgeführt, indem beobachtet wurde, ob Kinder unter 5 Jahren, die solar desinfiziertes Wasser trinken, gesünder waren als diejenigen, die dies nicht tranken. Die Gesundheit wurde daran gemessen, wie oft die Kinder an Durchfall oder Ruhr litten.

Den Betreuern der Teilnehmer wurden Plastikflaschen gegeben, die sie in die Sonne stellen konnten. Aus diesen Plastikflaschen wurden dann Wasserproben zur Analyse entnommen. Sie wurden auch gebeten, Durchfalltagebücher zu führen.

ÜBERPRÜFBARE FORSCHUNGSHYPOTHESEN:

Gesundheitsverträglichkeitsprüfung: Kinder, die solar desinfiziertes Wasser verwenden, haben Folgendes:

(a) geringere Morbidität aufgrund von nicht-blutigem Durchfall und blutigem Durchfall (c) erhöhte Wachstumsraten (d) geringere Sterblichkeit (e) erhöhte Familienproduktivität (f) geringere Belastung der Pflegekräfte (g) erhöhter Schulbesuch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Evidenzbasis für die solare Desinfektion zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen bei Kindern basiert auf drei veröffentlichten Studien. Allen gemeinsam sind zwei erhebliche Schwächen: Alle wurden in Kenia durchgeführt, in Gemeinden, in denen sehr häufig Durchfallerkrankungen auftreten und in denen das Wasser durch einen hohen Grad an Trübung und mikrobieller Kontamination gekennzeichnet ist. Darüber hinaus wurde in keiner der Studien zu Durchfallerkrankungen zwischen Ruhr (die mit einem erheblichen Sterblichkeitsrisiko verbunden ist) und anderen Durchfallarten unterschieden, die ein weitaus geringeres Risiko bergen. Die vorliegende Studie wird die Evidenzbasis auf Gemeinden mit geringerem Risiko und höherer Wasserqualität erweitern. Darüber hinaus kann Ruhr durch die Verwendung von Bildtagebüchern als spezifischer Gesundheitsendpunkt analysiert werden. Durchfall wird gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation erfasst: drei oder mehr lockerer oder wässriger Stuhlgang innerhalb von 24 Stunden und/oder Stuhlgang, der Blut oder Schleim enthält.

ZIEL DES PROJEKTS IN BEZUG AUF GESUNDHEITLICHE FOLGENABSCHÄTZUNGSSTUDIEN:

Das Hauptziel des SODISWATER-PROJEKTS besteht darin, durch die Durchführung multizentrischer epidemiologisch kontrollierter Gesundheitsfolgenabschätzungen der SODIS-Technik zu zeigen, dass SODIS eine geeignete Intervention gegen Durchfall und durch Wasser übertragene Krankheiten in Gemeinden in Entwicklungsländern und bei Menschen ist, die von Naturkatastrophen oder vom Menschen verursachten Katastrophen betroffen sind auf dem gesamten afrikanischen Kontinent unter verschiedenen sozialen, geografischen und klimatischen Bedingungen.

WISSENSCHAFTLICHE ZIELE VON SODISWASSER IN BEZUG AUF STUDIEN ZUR GESUNDHEITSFOLGENABSCHÄTZUNG:

  1. Bewertung der gesundheitlichen Veränderung, die vernünftigerweise auf die Bereitstellung von solardesinfiziertem Trinkwasser am Verbrauchsort in drei Ländern (Kenia, Simbabwe und Kambodscha) zurückzuführen ist.
  2. Bewertung des Zusammenhangs zwischen solardesinfiziertem Trinkwasser und ausgewählten Gesundheitsindikatoren (einschließlich Morbidität aufgrund von nicht blutigem Durchfall und Ruhr, Gewichtsverlust, Mortalität, Wachstumsraten, Produktivität, Belastung des Pflegepersonals und Schulbesuch). Die Sterblichkeit wird ebenfalls überwacht, aber die Stichprobengröße reicht nicht aus, um detaillierte Informationen zu liefern, und eine Vergrößerung ist aufgrund der zu hohen Kosten nicht möglich.
  3. Demonstration der Wirksamkeit von SODIS auf Haushaltsebene.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kambodscha
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • CIC
  • Kenia
    • Ngong Hills
      • Nairobi, Ngong Hills, Kenia, POBox 507
        • ICROSS
  • Zimbabwe
    • Mount Pleasant
      • Harare, Mount Pleasant, Zimbabwe, MO422
        • IWSD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anwesenheit eines oder mehrerer Kinder unter 5 Jahren im Haushalt

Ausschlusskriterien:

  • Im Haushalt ist eine chlorierte Wasserquelle verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: SODIS-Flaschen gegeben
Betreuer der Interventionsgruppe erhielten zwei 2-Liter-Plastikflaschen. Die Flasche wurde mit verfügbarem Wasser gefüllt und mindestens 6 Stunden lang direktem Sonnenlicht ausgesetzt. Am nächsten Tag wurde Wasser getrunken, während die zweite Flasche getrunken wurde.
Sonstiges: SODIS-Flasche
SODIS-Flaschen, die von der SODIS-Gruppe zur Aufbereitung ihres Trinkwassers verwendet werden
Andere Namen:
  • Unbenutzte 2-Liter-PET-Flaschen (z. B. Coca-Cola, Pepsi)
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Praktiken
Die Pflegekräfte in dieser Gruppe wurden gebeten, ihre üblichen Praktiken in Bezug auf Trinkwasser beizubehalten, damit die Krankheitsraten mit denen im SODIS-Arm verglichen werden konnten
Sonstiges: SODIS-Flasche
SODIS-Flaschen, die von der SODIS-Gruppe zur Aufbereitung ihres Trinkwassers verwendet werden
Andere Namen:
  • Unbenutzte 2-Liter-PET-Flaschen (z. B. Coca-Cola, Pepsi)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruhr-Erkrankungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
Das Vorkommen von Blut oder Schleim im Durchfallstuhl wurde von den Betreuern notiert und in einem Bildertagebuch festgehalten, das alle zwei Wochen erstellt wurde.
12 Monate
Rate an Durchfallerkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
Das Auftreten von Durchfall und die Anzahl der Durchfallepisoden wurden von den Betreuern notiert und in einem Bildertagebuch festgehalten, das alle zwei Wochen erstellt wurde.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorteile bei Größe und Gewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Anthropometrische Messungen von Größe und Gewicht wurden in Abständen von 3 Monaten über den 12-monatigen Studienzeitraum aufgezeichnet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Mitarbeiter

ICROSS, Kenya
International Water and Sanitation Development (IWSD), Zimbabwe
CARE International - Cambodia (CIC), Cambodia

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin G McGuigan, PhD, RCSI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SODISWATER EU 031650
  • SODIS Kenya, Zimbab, Cambodia (ANDERE: EU 031650)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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