Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Solar Desinfektion (SODIS) af drikkevand til brug i udviklingslande eller i nødsituationer (SODISWATER)

9. november 2011 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

Vurdering af de sundhedsmæssige fordele forbundet med forbrug af soldesinfektion af drikkevand af børn under 5 år, med særlig vægt på dysenteri og diarré hos børn

SODISWATER var et sundhedsmæssigt konsekvensanalysestudie, der undersøgte effekten af ​​sollys til at inaktivere mikrobielle patogener i drikkevand. Denne undersøgelse blev udført ved at observere, om børn under 5 år, der drikker soldesinficeret vand, var sundere end dem, der ikke gjorde det. Sundhed blev målt ved, hvor ofte børnene havde diarré eller dysenteri.

Omsorgspersoner for deltagerne fik plastikflasker til at placere i solen, vandprøver blev derefter indsamlet fra disse plastikflasker for at blive analyseret. De blev også bedt om at udfylde diarrédagbøger.

TESTBARE FORSKNINGSHYPOTESER:

Sundhedsvurdering: Børn, der bruger soldesinficeret vand vil have:

(a) lavere sygelighed på grund af ikke-blodig diarré og blodig diarré (c) øget vækstrater (d) lavere dødelighed (e) øget familieproduktivitet (f) nedsat plejebyrde (g) øget skolegang

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende evidensgrundlag for soldesinfektion til forebyggelse af diarrésygdomme hos børn hviler på tre offentliggjorte undersøgelser. Alle deler to væsentlige svagheder: alle blev udført i Kenya, i samfund, der har meget høje forekomster af diarrésygdomme og vand, der er karakteriseret ved høje niveauer af både uklarhed og mikrobiel forurening. Desuden skelnede ingen af ​​undersøgelserne af diarrésygdom mellem dysenteri (associeret med betydelig risiko for dødelighed) og andre former for diarré, som har en langt lavere risiko. Denne undersøgelse vil udvide evidensgrundlaget til samfund med lavere risiko og med højere vandkvalitet. Ydermere kan dysenteri ved at bruge billeddagbøger analyseres som et specifikt sundhedsendepunkt. Diarré vil blive registreret i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens definition: tre eller flere løs eller vandig afføring i en 24-timers periode og/eller afføring indeholdende blod eller slim.

MÅL MED PROJEKTET I FORHOLD TIL UNDERSØGELSER AF SUNDHEDSKONSEKVENSER:

Det primære formål med SODISWATER-PROJEKTET er at demonstrere, at SODIS er en passende intervention mod diarré og vandbårne sygdomme blandt samfund i udviklingslande og dem, der er berørt af naturkatastrofer eller menneskeskabte katastrofer, ved at udføre multicentrerede epidemiologisk kontrollerede sundhedseffektvurderinger af SODIS-teknikken på tværs af det afrikanske kontinent under en række sociale, geografiske og klimatiske forhold.

VIDENSKABELIGE MÅL FOR NATVAND I FORHOLD TIL UNDERSØGELSER AF SUNDHEDSKONSEKVENSER:

  1. Vurdering af ændringen i sundhed, der med rimelighed kan tilskrives levering af soldesinficeret drikkevand på brugsstedet i 3 lande (Kenya, Zimbabwe og Cambodja).
  2. Vurdering af forholdet mellem soldesinficeret drikkevand og udvalgte sundhedsindikatorer (herunder sygelighed på grund af ikke-blodig diarré og dysenteri, vægttab, dødelighed, vækstrater, produktivitet, pleje-byrde og skolegang. Dødeligheden vil også blive overvåget, men stikprøvestørrelserne er utilstrækkelige til at producere detaljerede oplysninger og opskalering, for at tage højde for dette er ikke muligt på grund af uoverkommelige omkostninger).
  3. Demonstration af effektiviteten af ​​SODIS på husstandsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Phnom Penh, Cambodja
        • CIC
    • Ngong Hills
      • Nairobi, Ngong Hills, Kenya, POBox 507
        • ICROSS
    • Mount Pleasant
      • Harare, Mount Pleasant, Zimbabwe, MO422
        • IWSD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af et eller flere børn under 5 år i husstanden

Ekskluderingskriterier:

  • Kloreret vandkilde tilgængelig i husholdningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SODIS Flasker givet
Plejere i interventionsgruppen fik to 2-liters plastikflasker. Flasken blev fyldt med tilgængeligt vand og anbragt i direkte sollys i minimum 6 timer. Vand blev indtaget den næste dag, mens den anden flaske blev indtaget.
SODIS-flasker brugt af SODIS-gruppen til at behandle deres drikkevand
Andre navne:
  • Ubrugte 2-liters PET-flasker (f.eks. Coca-Cola, Pepsi)
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig praksis
Pårørende i denne gruppe blev bedt om at opretholde deres sædvanlige praksis med hensyn til drikkevand, så sygdomsraterne kunne sammenlignes med SODIS-armen
SODIS-flasker brugt af SODIS-gruppen til at behandle deres drikkevand
Andre navne:
  • Ubrugte 2-liters PET-flasker (f.eks. Coca-Cola, Pepsi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysenteri sygdom rate
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheden af ​​forekomst af blod eller slim i diarré afføring blev noteret af plejepersonale og registreret i en billeddagbog, som blev indsamlet hver 2. uge.
12 måneder
Diarré sygdom rate
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af ​​diarré og antallet af diarréepisoder blev noteret af omsorgspersoner og registreret i en billeddagbog, som blev indsamlet hver anden uge.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde og vægt fordel
Tidsramme: 12 måneder
Antropometriske målinger af højde og vægt blev registreret med 3 måneders intervaller over den 12 måneder lange undersøgelsesperiode.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (SKØN)

1. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SODISWATER EU 031650
  • SODIS Kenya, Zimbab, Cambodia (ANDET: EU 031650)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SODIS flaske

3
Abonner