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Disinfezione solare (SODIS) dell'acqua potabile per l'uso nei paesi in via di sviluppo o in situazioni di emergenza (SODISWATER)

9 novembre 2011 aggiornato da: Royal College of Surgeons, Ireland

Valutazione dei benefici per la salute associati al consumo di disinfezione solare dell'acqua potabile da parte dei bambini di età inferiore ai 5 anni, con particolare attenzione alla dissenteria e alla diarrea infantile

SODISWATER era uno studio di valutazione dell'impatto sulla salute che studiava l'effetto della luce solare per inattivare i patogeni microbici nell'acqua potabile. Questo studio è stato condotto osservando se i bambini di età inferiore ai 5 anni che bevono acqua solare disinfettata fossero più sani di quelli che non lo facevano. La salute è stata misurata dalla frequenza con cui i bambini hanno avuto diarrea o dissenteria.

Agli operatori sanitari dei partecipanti sono state date bottiglie di plastica da posizionare al sole, campioni di acqua sono stati quindi raccolti da queste bottiglie di plastica per essere analizzati. È stato anche chiesto loro di compilare diari di diarrea.

IPOTESI DI RICERCA VERIFICABILI:

Valutazione dell'impatto sulla salute: i bambini che usano l'acqua solare disinfettata avranno:

(a) minore morbilità dovuta a diarrea non sanguinolenta e diarrea sanguinolenta (c) aumento dei tassi di crescita (d) minore mortalità (e) aumento della produttività familiare (f) diminuzione del carico di assistenza (g) aumento della frequenza scolastica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale base di prove per la disinfezione solare nella prevenzione delle malattie diarroiche nei bambini si basa su tre studi pubblicati. Tutti condividono due punti deboli significativi: tutti sono stati condotti in Kenya, in comunità che hanno un'incidenza molto elevata di malattie diarroiche e acque caratterizzate da alti livelli sia di torbidità che di contaminazione microbica. Inoltre, nessuno degli studi sulla malattia diarroica ha distinto tra dissenteria (associata a un rischio significativo di mortalità) e altri tipi di diarrea, che comportano un rischio molto inferiore. Il presente studio estenderà la base di prove alle comunità a basso rischio e con una maggiore qualità dell'acqua. Inoltre, utilizzando diari illustrati, la dissenteria può essere analizzata come un endpoint sanitario specifico. La diarrea verrà registrata coerentemente con la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: tre o più feci molli o acquose in un periodo di 24 ore e/o feci contenenti sangue o muco.

SCOPO DEL PROGETTO IN RELAZIONE AGLI STUDI DI VALUTAZIONE DELL'IMPATTO SULLA SALUTE:

L'obiettivo principale del PROGETTO SODISWATER è dimostrare che SODIS è un intervento appropriato contro le malattie diarroiche e trasmesse dall'acqua tra le comunità nei paesi in via di sviluppo e quelle colpite da disastri naturali o causati dall'uomo conducendo valutazioni di impatto sulla salute epidemiologicamente controllate multicentriche della tecnica SODIS in tutto il continente africano in una varietà di condizioni sociali, geografiche e climatiche.

OBIETTIVI SCIENTIFICI DI SODISWATER IN RELAZIONE AGLI STUDI DI VALUTAZIONE DELL'IMPATTO SULLA SALUTE:

  1. Valutazione del cambiamento della salute ragionevolmente attribuito alla fornitura di acqua potabile disinfettata solare al punto di utilizzo in 3 paesi (Kenya, Zimbabwe e Cambogia).
  2. Valutazione della relazione tra acqua potabile disinfettata dal sole e indicatori di salute selezionati (compresa la morbilità dovuta a diarrea non ematica e dissenteria, perdita di peso, mortalità, tassi di crescita, produttività, carico dell'assistente e frequenza scolastica. Verrà monitorata anche la mortalità, ma le dimensioni del campione sono insufficienti per produrre informazioni dettagliate e aumentare le dimensioni, tenere conto di ciò non è possibile a causa dei costi proibitivi).
  3. Dimostrazione dell'efficacia di SODIS a livello domestico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cambogia
      • Phnom Penh, Cambogia
        • CIC
  • Kenya
    • Ngong Hills
      • Nairobi, Ngong Hills, Kenya, POBox 507
        • ICROSS
  • Zimbabwe
    • Mount Pleasant
      • Harare, Mount Pleasant, Zimbabwe, MO422
        • IWSD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di uno o più bambini di età inferiore a 5 anni nel nucleo familiare

Criteri di esclusione:

  • Fonte di acqua convogliata clorurata disponibile in casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Bottiglie SODIS fornite
Gli operatori sanitari del gruppo di intervento hanno ricevuto due bottiglie di plastica da 2 litri. La bottiglia è stata riempita con acqua disponibile e posta alla luce solare diretta per un minimo di 6 ore. L'acqua è stata consumata il giorno successivo mentre veniva consumata la seconda bottiglia.
Altro: Bottiglia SODIS
Bottiglie SODIS utilizzate dal gruppo SODIS per trattare l'acqua potabile
Altri nomi:
  • Bottiglie in PET da 2 litri non utilizzate (ad es. Coca-Cola, Pepsi)
ACTIVE_COMPARATORE: Pratiche abituali
Agli operatori sanitari di questo gruppo è stato chiesto di mantenere le loro pratiche abituali per quanto riguarda l'acqua potabile in modo che i tassi di malattia potessero essere confrontati con il braccio SODIS
Altro: Bottiglia SODIS
Bottiglie SODIS utilizzate dal gruppo SODIS per trattare l'acqua potabile
Altri nomi:
  • Bottiglie in PET da 2 litri non utilizzate (ad es. Coca-Cola, Pepsi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di dissenteria
Lasso di tempo: 12 mesi
L'incidenza della presenza di sangue o muco nelle feci diarroiche è stata notata dagli operatori sanitari e registrata in un diario illustrato che è stato raccolto ogni 2 settimane.
12 mesi
Tasso di malattia da diarrea
Lasso di tempo: 12 mesi
L'incidenza della diarrea e il numero di episodi diarroici sono stati annotati dagli operatori sanitari e registrati in un diario illustrato che è stato raccolto ogni 2 settimane.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benefici in altezza e peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Le misurazioni antropometriche di altezza e peso sono state registrate a intervalli di 3 mesi durante il periodo di studio di 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Collaboratori

ICROSS, Kenya
International Water and Sanitation Development (IWSD), Zimbabwe
CARE International - Cambodia (CIC), Cambodia

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin G McGuigan, PhD, RCSI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SODISWATER EU 031650
  • SODIS Kenya, Zimbab, Cambodia (ALTRO: EU 031650)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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