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Desinfección solar (SODIS) de agua potable para uso en países en desarrollo o en situaciones de emergencia (SODISWATER)

9 de noviembre de 2011 actualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland

Evaluación de los Beneficios para la Salud Asociados al Consumo de Desinfección Solar del Agua Potable en Niños Menores de 5 Años, con Especial Énfasis en Disentería y Diarrea Infantil

SODISWATER fue un estudio de evaluación del impacto en la salud que investigó el efecto de la luz solar para inactivar los patógenos microbianos en el agua potable. Este estudio se llevó a cabo observando si los niños menores de 5 años que bebían agua desinfectada con energía solar eran más saludables que los que no lo hacían. La salud se midió por la frecuencia con la que los niños tenían diarrea o disentería.

Los cuidadores de los participantes recibieron botellas de plástico para colocarlas al sol, luego se recolectaron muestras de agua de estas botellas de plástico para analizarlas. También se les solicitó que llenaran diarios de diarrea.

HIPÓTESIS DE INVESTIGACIÓN COMPROBABLES:

Evaluación de impacto en la salud: los niños que usan agua desinfectada con energía solar tendrán:

(a) menor morbilidad debido a diarrea sin sangre y diarrea con sangre (c) mayores tasas de crecimiento (d) menor mortalidad (e) mayor productividad familiar (f) menor carga del cuidador (g) mayor asistencia escolar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La base de evidencia actual para la desinfección solar en la prevención de enfermedades diarreicas en niños se basa en tres estudios publicados. Todos comparten dos debilidades significativas: todos se llevaron a cabo en Kenia, en comunidades que tienen una incidencia muy alta de enfermedades diarreicas y agua caracterizada por altos niveles de turbidez y contaminación microbiana. Además, ninguno de los estudios de la enfermedad diarreica distinguió entre la disentería (asociada con un riesgo significativo de mortalidad) y otros tipos de diarrea, que conllevan un riesgo mucho menor. El presente estudio extenderá la base de evidencia a comunidades con menor riesgo y con mayor calidad de agua. Además, mediante el uso de diarios pictóricos, la disentería se puede analizar como un punto final de salud específico. La diarrea se registrará de acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud: tres o más heces sueltas o acuosas en un período de 24 horas y/o heces que contienen sangre o mucosidad.

OBJETIVO DEL PROYECTO EN RELACIÓN CON LOS ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LA SALUD:

El objetivo principal del PROYECTO SODISWATER es demostrar que SODIS es una intervención adecuada contra las enfermedades diarreicas y transmitidas por el agua entre las comunidades de los países en desarrollo y las personas afectadas por desastres naturales o provocados por el hombre mediante la realización de evaluaciones de impacto en la salud multicéntricas controladas epidemiológicamente de la técnica SODIS. en todo el continente africano bajo una variedad de condiciones sociales, geográficas y climáticas.

OBJETIVOS CIENTÍFICOS DE SODISWATER EN RELACIÓN CON LOS ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE IMPACTO EN LA SALUD:

  1. Evaluación del cambio en la salud razonablemente atribuido a la provisión de agua potable desinfectada con energía solar en el punto de uso en 3 países (Kenia, Zimbabue y Camboya).
  2. Evaluación de la relación entre el agua potable desinfectada con energía solar e indicadores de salud seleccionados (incluida la morbilidad por diarrea no sanguinolenta y disentería, pérdida de peso, mortalidad, tasas de crecimiento, productividad, carga del cuidador y asistencia escolar). También se monitoreará la mortalidad, pero los tamaños de las muestras son insuficientes para producir información detallada y aumentar la escala, dado que no es posible dar cuenta de esto debido a los costos prohibitivos).
  3. Demostración de la efectividad de SODIS a nivel de hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Phnom Penh, Camboya
        • CIC
    • Ngong Hills
      • Nairobi, Ngong Hills, Kenia, POBox 507
        • ICROSS
    • Mount Pleasant
      • Harare, Mount Pleasant, Zimbabue, MO422
        • IWSD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de uno o más niños menores de 5 años en el hogar

Criterio de exclusión:

  • Fuente de agua entubada clorada disponible en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Botellas SODIS entregadas
Los cuidadores del grupo de intervención recibieron dos botellas de plástico de 2 litros. La botella se llenó con agua disponible y se colocó bajo la luz directa del sol durante un mínimo de 6 horas. Se consumió agua al día siguiente mientras se consumía la segunda botella.
Botellas SODIS utilizadas por el grupo SODIS para tratar su agua potable
Otros nombres:
  • Botellas de PET de 2 litros sin usar (por ejemplo, Coca-Cola, Pepsi)
COMPARADOR_ACTIVO: Prácticas habituales
Se pidió a los cuidadores de este grupo que mantuvieran sus prácticas habituales con respecto al agua potable para poder comparar las tasas de enfermedad con el brazo de SODIS
Botellas SODIS utilizadas por el grupo SODIS para tratar su agua potable
Otros nombres:
  • Botellas de PET de 2 litros sin usar (por ejemplo, Coca-Cola, Pepsi)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de enfermedad de disentería
Periodo de tiempo: 12 meses
Los cuidadores anotaron la incidencia de sangre o mucosidad en las heces diarreicas y la registraron en un diario pictórico que se recopiló cada 2 semanas.
12 meses
Tasa de enfermedad diarreica
Periodo de tiempo: 12 meses
Los cuidadores anotaron la incidencia de diarrea y el número de episodios de diarrea y los registraron en un diario pictórico que se recopiló cada 2 semanas.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beneficio de altura y peso.
Periodo de tiempo: 12 meses
Las medidas antropométricas de altura y peso se registraron a intervalos de 3 meses durante el período de estudio de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SODISWATER EU 031650
  • SODIS Kenya, Zimbab, Cambodia (OTRO: EU 031650)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Botella SODIS

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