Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ivóvíz szoláris fertőtlenítése (SODIS) fejlődő országokban vagy vészhelyzetekben (SODISWATER)

2011. november 9. frissítette: Royal College of Surgeons, Ireland

Az 5 év alatti gyermekek ivóvíz szoláris fertőtlenítésével kapcsolatos egészségügyi előnyök értékelése, különös tekintettel a vérhasra és a gyermekkori hasmenésre

A SODISWATER egy egészségügyi hatásvizsgálat volt, amely a napfény hatását vizsgálta az ivóvízben lévő mikrobiális kórokozók inaktiválására. Ezt a vizsgálatot úgy végezték, hogy megfigyelték, hogy az 5 évnél fiatalabb gyermekek, akik napenergiával fertőtlenített vizet isznak, egészségesebbek-e, mint azok, akik nem fogyasztanak. Az egészséget az alapján mérték, hogy a gyerekeknek milyen gyakran volt hasmenése vagy vérhasa.

A résztvevők gondozói műanyag palackokat kaptak, amelyeket a napon helyeztek el, majd ezekből a műanyag palackokból vízmintákat vettek elemzés céljából. Hasmenésnaplók kitöltésére is felkérték őket.

VIZSGÁLHATÓ KUTATÁSI HIPOTÉZISEK:

Egészségügyi hatástanulmány: A napenergiával fertőtlenített vizet használó gyermekeknek:

(a) alacsonyabb morbiditás a nem véres hasmenés és a véres hasmenés miatt (c) megnövekedett növekedési ráta (d) alacsonyabb mortalitás (e) megnövekedett családi termelékenység (f) csökkent a gondozói teher (g) megnövekedett iskolalátogatás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekek hasmenéses megbetegedésének megelőzésére szolgáló napsugárzásos fertőtlenítés jelenlegi bizonyítékai három publikált tanulmányon alapulnak. Mindegyiknek két jelentős hiányossága van: mindegyiket Kenyában hajtották végre, olyan közösségekben, ahol nagyon magas a hasmenéses megbetegedések előfordulása, és a víz, amelyet mind a zavarosság, mind a mikrobiális szennyezettség magas szintje jellemez. Ezenkívül a hasmenéses betegségekkel foglalkozó tanulmányok egyike sem tett különbséget a vérhas (amely jelentős halálozási kockázattal jár) és más típusú hasmenés között, amelyek sokkal alacsonyabb kockázattal járnak. A jelen tanulmány kiterjeszti a bizonyítékokat az alacsonyabb kockázatú és magasabb vízminőségű közösségekre. Továbbá a képi naplók segítségével a vérhas specifikus egészségügyi végpontként elemezhető. A hasmenést az Egészségügyi Világszervezet definíciójának megfelelően rögzítik: három vagy több laza vagy vizes széklet 24 órán belül és/vagy vért vagy nyálkát tartalmazó széklet.

A PROJEKT CÉLJA AZ EGÉSZSÉGÜGYI HATÁSVIZSGÁLATI TANULMÁNYOKKAL KAPCSOLATBAN:

A SODISWATER PROJEKT elsődleges célja annak bemutatása, hogy a SODIS megfelelő beavatkozás a hasmenés és a víz által terjedő betegségek ellen a fejlődő országok közösségei, valamint a természeti vagy ember okozta katasztrófák által sújtottak körében a SODIS technika többközpontú, epidemiológiailag ellenőrzött egészségügyi hatásvizsgálatának elvégzésével. az afrikai kontinensen különféle társadalmi, földrajzi és éghajlati körülmények között.

A SZÁDVÍZ TUDOMÁNYOS CÉLKITŰZÉSEI AZ EGÉSZSÉGÜGYI HATÁSVIZSGÁLATOKKAL KAPCSOLATBAN:

  1. Az egészségi állapot változásának értékelése 3 országban (Kenya, Zimbabwe és Kambodzsa) a napenergiával fertőtlenített ivóvíz felhasználásának helyén való biztosításának tulajdonítható.
  2. A napenergiával fertőtlenített ivóvíz és a kiválasztott egészségügyi mutatók kapcsolatának felmérése (beleértve a nem véres hasmenés és vérhas okozta megbetegedést, súlycsökkenést, mortalitást, növekedési rátákat, termelékenységet, gondozói terheket és iskolalátogatást). A mortalitást is nyomon követik, de a mintaméretek nem elegendőek a részletes információk előállításához és a bővítéshez, ennek figyelembe vétele a túl magas költségek miatt nem lehetséges).
  3. A SODIS hatékonyságának bemutatása háztartási szinten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Phnom Penh, Kambodzsa
        • CIC
    • Ngong Hills
      • Nairobi, Ngong Hills, Kenya, POBox 507
        • ICROSS
    • Mount Pleasant
      • Harare, Mount Pleasant, Zimbabwe, MO422
        • IWSD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy vagy több 5 évnél fiatalabb gyermek jelenléte a háztartásban

Kizárási kritériumok:

  • Háztartásban elérhető klóros vezetékes vízforrás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: SODIS Palackok adott
Az intervenciós csoport gondozói két 2 literes műanyag palackot kaptak. A palackot megtöltöttük rendelkezésre álló vízzel, és legalább 6 órára közvetlen napfényre helyeztük. Másnap vizet fogyasztottak, miközben a második palackot fogyasztották.
SODIS palackok, amelyeket a SODIS csoport használ az ivóvíz kezelésére
Más nevek:
  • Fel nem használt 2 literes PET palackok (pl. Coca-Cola, Pepsi)
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos gyakorlatok
Az ebbe a csoportba tartozó gondozókat arra kérték, hogy tartsák be szokásos gyakorlatukat az ivóvízzel kapcsolatban, hogy a megbetegedések arányát össze lehessen hasonlítani a SODIS-karral.
SODIS palackok, amelyeket a SODIS csoport használ az ivóvíz kezelésére
Más nevek:
  • Fel nem használt 2 literes PET palackok (pl. Coca-Cola, Pepsi)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dizentériás betegségek aránya
Időkeret: 12 hónap
A gondozók feljegyezték a vér vagy nyálkahártya előfordulásának előfordulását a hasmenéses székletben, és feljegyezték egy képes naplóba, amelyet kéthetente gyűjtöttek.
12 hónap
A hasmenés megbetegedési aránya
Időkeret: 12 hónap
A gondozók feljegyezték a hasmenés előfordulását és a hasmenéses epizódok számát, és egy képes naplóban rögzítették, amelyet kéthetente gyűjtöttek.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság és súly előnyei
Időkeret: 12 hónap
A magasság és a súly antropometrikus méréseit 3 ​​hónapos időközönként rögzítettük a 12 hónapos vizsgálati időszak során.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SODISWATER EU 031650
  • SODIS Kenya, Zimbab, Cambodia (EGYÉB: EU 031650)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SODIS palack

3
Iratkozz fel