- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01306383
Ivóvíz szoláris fertőtlenítése (SODIS) fejlődő országokban vagy vészhelyzetekben (SODISWATER)
Az 5 év alatti gyermekek ivóvíz szoláris fertőtlenítésével kapcsolatos egészségügyi előnyök értékelése, különös tekintettel a vérhasra és a gyermekkori hasmenésre
A SODISWATER egy egészségügyi hatásvizsgálat volt, amely a napfény hatását vizsgálta az ivóvízben lévő mikrobiális kórokozók inaktiválására. Ezt a vizsgálatot úgy végezték, hogy megfigyelték, hogy az 5 évnél fiatalabb gyermekek, akik napenergiával fertőtlenített vizet isznak, egészségesebbek-e, mint azok, akik nem fogyasztanak. Az egészséget az alapján mérték, hogy a gyerekeknek milyen gyakran volt hasmenése vagy vérhasa.
A résztvevők gondozói műanyag palackokat kaptak, amelyeket a napon helyeztek el, majd ezekből a műanyag palackokból vízmintákat vettek elemzés céljából. Hasmenésnaplók kitöltésére is felkérték őket.
VIZSGÁLHATÓ KUTATÁSI HIPOTÉZISEK:
Egészségügyi hatástanulmány: A napenergiával fertőtlenített vizet használó gyermekeknek:
(a) alacsonyabb morbiditás a nem véres hasmenés és a véres hasmenés miatt (c) megnövekedett növekedési ráta (d) alacsonyabb mortalitás (e) megnövekedett családi termelékenység (f) csökkent a gondozói teher (g) megnövekedett iskolalátogatás
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermekek hasmenéses megbetegedésének megelőzésére szolgáló napsugárzásos fertőtlenítés jelenlegi bizonyítékai három publikált tanulmányon alapulnak. Mindegyiknek két jelentős hiányossága van: mindegyiket Kenyában hajtották végre, olyan közösségekben, ahol nagyon magas a hasmenéses megbetegedések előfordulása, és a víz, amelyet mind a zavarosság, mind a mikrobiális szennyezettség magas szintje jellemez. Ezenkívül a hasmenéses betegségekkel foglalkozó tanulmányok egyike sem tett különbséget a vérhas (amely jelentős halálozási kockázattal jár) és más típusú hasmenés között, amelyek sokkal alacsonyabb kockázattal járnak. A jelen tanulmány kiterjeszti a bizonyítékokat az alacsonyabb kockázatú és magasabb vízminőségű közösségekre. Továbbá a képi naplók segítségével a vérhas specifikus egészségügyi végpontként elemezhető. A hasmenést az Egészségügyi Világszervezet definíciójának megfelelően rögzítik: három vagy több laza vagy vizes széklet 24 órán belül és/vagy vért vagy nyálkát tartalmazó széklet.
A PROJEKT CÉLJA AZ EGÉSZSÉGÜGYI HATÁSVIZSGÁLATI TANULMÁNYOKKAL KAPCSOLATBAN:
A SODISWATER PROJEKT elsődleges célja annak bemutatása, hogy a SODIS megfelelő beavatkozás a hasmenés és a víz által terjedő betegségek ellen a fejlődő országok közösségei, valamint a természeti vagy ember okozta katasztrófák által sújtottak körében a SODIS technika többközpontú, epidemiológiailag ellenőrzött egészségügyi hatásvizsgálatának elvégzésével. az afrikai kontinensen különféle társadalmi, földrajzi és éghajlati körülmények között.
A SZÁDVÍZ TUDOMÁNYOS CÉLKITŰZÉSEI AZ EGÉSZSÉGÜGYI HATÁSVIZSGÁLATOKKAL KAPCSOLATBAN:
- Az egészségi állapot változásának értékelése 3 országban (Kenya, Zimbabwe és Kambodzsa) a napenergiával fertőtlenített ivóvíz felhasználásának helyén való biztosításának tulajdonítható.
- A napenergiával fertőtlenített ivóvíz és a kiválasztott egészségügyi mutatók kapcsolatának felmérése (beleértve a nem véres hasmenés és vérhas okozta megbetegedést, súlycsökkenést, mortalitást, növekedési rátákat, termelékenységet, gondozói terheket és iskolalátogatást). A mortalitást is nyomon követik, de a mintaméretek nem elegendőek a részletes információk előállításához és a bővítéshez, ennek figyelembe vétele a túl magas költségek miatt nem lehetséges).
- A SODIS hatékonyságának bemutatása háztartási szinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több 5 évnél fiatalabb gyermek jelenléte a háztartásban
Kizárási kritériumok:
- Háztartásban elérhető klóros vezetékes vízforrás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: SODIS Palackok adott
Az intervenciós csoport gondozói két 2 literes műanyag palackot kaptak.
A palackot megtöltöttük rendelkezésre álló vízzel, és legalább 6 órára közvetlen napfényre helyeztük.
Másnap vizet fogyasztottak, miközben a második palackot fogyasztották.
|
SODIS palackok, amelyeket a SODIS csoport használ az ivóvíz kezelésére
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos gyakorlatok
Az ebbe a csoportba tartozó gondozókat arra kérték, hogy tartsák be szokásos gyakorlatukat az ivóvízzel kapcsolatban, hogy a megbetegedések arányát össze lehessen hasonlítani a SODIS-karral.
|
SODIS palackok, amelyeket a SODIS csoport használ az ivóvíz kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dizentériás betegségek aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A gondozók feljegyezték a vér vagy nyálkahártya előfordulásának előfordulását a hasmenéses székletben, és feljegyezték egy képes naplóba, amelyet kéthetente gyűjtöttek.
|
12 hónap
|
A hasmenés megbetegedési aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A gondozók feljegyezték a hasmenés előfordulását és a hasmenéses epizódok számát, és egy képes naplóban rögzítették, amelyet kéthetente gyűjtöttek.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magasság és súly előnyei
Időkeret: 12 hónap
|
A magasság és a súly antropometrikus méréseit 3 hónapos időközönként rögzítettük a 12 hónapos vizsgálati időszak során.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin G McGuigan, PhD, RCSI
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Du Preez M, Mcguigan KG, Conroy RM. Solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in South African children aged under 5 years: the role of participant motivation. Environ Sci Technol. 2010 Nov 15;44(22):8744-9. doi: 10.1021/es103328j.
- Ubomba-Jaswa E, Fernandez-Ibanez P, McGuigan KG. A preliminary Ames fluctuation assay assessment of the genotoxicity of drinking water that has been solar disinfected in polyethylene terephthalate (PET) bottles. J Water Health. 2010 Dec;8(4):712-9. doi: 10.2166/wh.2010.136. Epub 2010 Apr 13.
- Conroy RM, Meegan ME, Joyce T, McGuigan K, Barnes J. Solar disinfection of drinking water protects against cholera in children under 6 years of age. Arch Dis Child. 2001 Oct;85(4):293-5. doi: 10.1136/adc.85.4.293.
- Conroy RM, Elmore-Meegan M, Joyce T, McGuigan KG, Barnes J. Solar disinfection of drinking water and diarrhoea in Maasai children: a controlled field trial. Lancet. 1996 Dec 21-28;348(9043):1695-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)02309-4.
- du Preez M, Conroy RM, Ligondo S, Hennessy J, Elmore-Meegan M, Soita A, McGuigan KG. Randomized intervention study of solar disinfection of drinking water in the prevention of dysentery in Kenyan children aged under 5 years. Environ Sci Technol. 2011 Nov 1;45(21):9315-23. doi: 10.1021/es2018835. Epub 2011 Oct 5.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SODISWATER EU 031650
- SODIS Kenya, Zimbab, Cambodia (EGYÉB: EU 031650)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SODIS palack
-
University of California, BerkeleySwiss Tropical & Public Health Institute; Universidad de San SimonBefejezve
-
Yale UniversityVisszavont